ENANDOL 25 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Dostępny od:

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE S.A.U.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN ORAL

Skład:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

10 sobres;

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Dexketoprofeno

Podsumowanie produktu:

ENANDOL 25 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES 10 sobres - 329961001 - 15971000140107 - 262761000140103; QUIRALAM 25 mg SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 04/05/2009 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2009-05-04

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENANDOL 25 MG SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES
Dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enandol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enandol
3.
Cómo tomar Enandol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enandol
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENANDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
es
un
analgésico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Enandol se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático a corto
plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor en los músculos o en las
articulaciones (como por ejemplo, dolor de
espalda, esguinces y traumatismos agudos), dolor menstrual y dolor
dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENANDOL
NO TOME ENANDOL
-
Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, lab

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enandol 25 mg solución oral en sobres
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de solución oral contiene: 25 mg de dexketoprofeno como
dexketoprofeno trometamol.
Excipiente(s) con efecto conocido
2 g de sacarosa, 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 4,8
mg de alcohol bencílico y menos de 0,2
mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral en sobre.
Solución de color claro, con olor a limón y sabor dulce a
limón-cítrico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor
musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia.
Enandol está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Adultos_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Este medicamentosobre sólo está destinado para su uso a corto plazo
y el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
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Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad avanzada deben ser
cuidadosamente controlados.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no debe utilizarse en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
_Insuficiencia renal