ENANDOL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Dostępny od:

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE S.A.U.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Dexketoprofeno

Podsumowanie produktu:

QUIRALAM 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos Autorizado 01/04/1996 No Comercializado - QUIRALAM 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos Autorizado 01/04/1996 No Comercializado - QUIRALAM 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos Autorizado 01/06/1996 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1996-04-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENANDOL 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enandol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enandol
3.
Cómo tomar Enandol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enandol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENANDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Enandol se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático a corto
plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor en los músculos o en las
articulaciones (como por ejemplo, dolor de
espalda, esguinces y traumatismos agudos), dolor menstrual y dolor
dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENANDOL
NO TOME ENANDOL:
-
Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enandol 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Enandol 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 12,5 mg ó 25 mg de dexketoprofeno como
dexketoprofeno trometamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.

Enandol 12,5 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos y
redondos.

Enandol 25 mg son comprimidos recubiertos con película ranurados,
blancos y redondos.
Los comprimidos de Enandol 25 mg se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor
musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia.
Enandol está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_ _
_Adultos _
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De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4
- 6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Este medicamento no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50 mg).
La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población
general, una vez comprobada la buena
tolerabilidad.
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad avanzada deben ser
cuidadosamente controlados.
_ _
_Insuficiencia hepática_
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a