Enalaprilmaleaat CF 5 mg, tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

ENALAPRILMALEAAT

Dostępny od:

Centrafarm B.V.

Kod ATC:

C09AA02

INN (International Nazwa):

Enalapril maleate

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Enalapril

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B);

Data autoryzacji:

1999-11-23

Ulotka dla pacjenta

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ENALAPRILMALEAAT CF 5 MG,_ taletten
_ENALAPRILMALEAAT CF 10 MG,_ tabletten
_ENALAPRILMALEAAT CF 20 MG,_ tabletten
RVG 24499
RVG 24500
RVG 24501
Enalaprilmaleaat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2019
AUTHORISATION
DISK:
JW012187
REV. 16.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENALAPRILMALEAAT CF 5 MG, TABLETTEN
ENALAPRILMALEAAT CF 10 MG, TABLETTEN
ENALAPRILMALEAAT CF 20 MG, TABLETTEN
Enalaprilmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enalaprilmaleaat CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENALAPRILMALEAAT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Enalaprilmaleaat CF bevat een actief bestanddeel dat enalaprilmaleaat
genoemd wordt. Dit behoort
tot een groep geneesmiddelen die ACE
(angiotensineconversie-enzym)-remmers worden genoemd.
Enalaprilmaleaat CF wordt gebruikt:

voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)

voor de behandeling van een verminderde werking van het hart
(hartfalen). Het kan de noodzaak
verlagen om naar het ziekenhuis te gaan en het kan sommige patiënten
helpen langer te leven.

om de ver

Charakterystyka produktu

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ENALAPRILMALEAAT CF 5 MG_, tabletten
_ENALAPRILMALEAAT CF 10 MG_, tabletten
_ENALAPRILMALEAAT CF 20 MG_, tabletten
RVG 24499
RVG 24500
RVG 24501
Enalaprilmaleaat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2019
AUTHORISATION
DISK:
JW012187
REV. 10.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalaprilmaleaat CF 5 mg, tabletten
Enalaprilmaleaat CF 10 mg, tabletten
Enalaprilmaleaat CF 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Enalaprilmaleaat CF 5 mg:
Elke tablet bevat 5 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 129,8 mg
lactosemonohydraat en 0,71 mg natrium.
Enalaprilmaleaat CF 10 mg:
Elke tablet bevat 10 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 124,6 mg
lactosemonohydraat en 1,40 mg natrium.
Enalaprilmaleaat CF 20 mg:
Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 117,8 mg
lactosemonohydraat en 2,79 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Enalaprilmaleaat CF 5 mg:
ronde, dubbelbolle, witte tabletten met facet, eenzijdig deelbaar.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Enalaprilmaleaat CF 10 mg: ronde, dubbelbolle, eenzijdig deelbare
tabletten met facet, rood-bruin van kleur
met enkele witte vlekken.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Enalaprilmaleaat CF 20 mg: ronde, dubbelbolle, eenzijdig deelbare
tabletten met facet, licht-oranje van kleur
met enkele witte vlekken.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van hypertensie

Behandeling van symptomatisch hartfalen

Preventie van symptomatisch hartfalen bij patiënten met
asymptomatische linkerventrikeldysfunctie
(ejectiefractie
≤
35%)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The