Enalapril Medana 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enalaprili maleas

Dostępny od:

Medana Pharma S.A.

Kod ATC:

C09AA02

INN (International Nazwa):

Enalaprili maleas

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 30 tabl., 05909991063542, Rp;60 tabl., 05909991063559, Rp;

Status autoryzacji:

2018-05-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ENALAPRIL MEDANA, 5 MG, 10 MG, 20 MG, TABLETKI
_Enalaprili maleas _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Enalapril Medana i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enalapril Medana
3.
Jak stosować lek Enalapril Medana
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Enalapril Medana
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENALAPRIL MEDANA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Enalapril Medana zawiera substancję czynną enalaprylu maleinian,
należącą do grupy leków zwanych
inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Inhibitory ACE powodują
obniżenie ciśnienia krwi w
naczyniach krwionośnych.
Enalapril Medana jest stosowany:
- w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
- w leczeniu objawowej niewydolności serca,
- w zapobieganiu objawowej niewydolności serca u pacjentów z
zaburzeniami czynności lewej
komory, które nie dają jeszcze oznak niewydolności serca
(bezobjawowa dysfunkcja lewej komory
z frakcją wyrzutową lewej komory do 35%).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENALAPRIL MEDANA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ENALAPRIL MEDANA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na enalaprylu maleinian lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6);
_ _
-
po trzecim miesiącu ciąży (najlepiej jest także uni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enalapril Medana; 5 mg, 10 mg, 20 mg; tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
1 tabletka 5 mg zawiera 5 mg enalaprylu
_ _
maleinianu
_(Enalaprili maleas)_
.
1 tabletka 10 mg zawiera 10 mg enalaprylu
_ _
maleinianu
_(Enalaprili maleas)_
.
1 tabletka 20 mg zawiera 20 mg enalaprylu
_ _
maleinianu
_(Enalaprili maleas)_
.
_ _
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Enalapril Medana 5 mg: tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, z
kreskami dzielącymi, barwy białej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Enalapril Medana 10 mg i 20 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Leczenie objawowej niewydolności serca.
-
Zapobieganie objawowej niewydolności serca u pacjentów z
bezobjawowym zaburzeniem
czynności (dysfunkcją) lewej komory serca (frakcja wyrzutowa
≤
35%).
(Patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pokarm nie wpływa na wchłanianie enalaprylu.
Dawki należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz
punkt 4.4).
Nadciśnienie tętnicze
Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg, w zależności od stopnia
nadciśnienia tętniczego oraz
pożądanej reakcji pacjenta na leczenie. Produkt podaje się raz na
dobę. W łagodnym nadciśnieniu
tętniczym, zalecana dawka wynosi od 5 mg do 10 mg. U pacjentów ze
zwiększoną aktywnością
układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. nadciśnienie
naczyniowo-nerkowe, niedobór soli i (lub)
wody, stan dekompensacji kardiologicznej lub ciężkie nadciśnienie
tętnicze) może wystąpić nasilone
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi po podaniu dawki początkowej.
U tych pacjentów zaleca się
zastosowanie dawki początkowej 5 mg lub mniejszej, a leczenie należy
rozpoczynać pod szczególnym
nadzorem lekarza.
2
U pacjentów stosujących duże dawki leków moczopęd