Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg - 10 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Maléate de Enalapril 10 mg - Eq. Enalapril 7,64 mg; Chlorhydrate de Lercanidipine 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,44 mg

Dostępny od:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

C09BB02

INN (International Nazwa):

Enalapril Maleate; Lercanidipine Hydrochloride

Dawkowanie:

10 mg - 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Skład:

Maléate de Enalapril 10 mg; Chlorhydrate de Lercanidipine 10 mg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Enalapril and lercanidipine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 533120-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533120-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533120-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533120-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533120-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533120-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533120-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533120-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2018-08-21

Ulotka dla pacjenta

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 20 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Enalapril/Lercanidipin Sandoz et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Enalapril/Lercanidipin Sandoz
3. Comment prendre Enalapril/Lercanidipin Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Enalapril/Lercanidipin Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ
Enalapril/Lercanidipin Sandoz est une association fixe d’un
inhibiteur de l’ECA (énalapril) et d’un
inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui font
baisser la tension.
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Enalapril/Lercanidipin Sandoz est utilisé pour le traitement de
l’hypertension chez des patients adultes
dont la tension n’est pas correctement contrôlée par le
chlorhydrate de lercanidipine 10 mg seul.
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 20 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Enalapril/Lercanidipin Sandoz est utilisé pour le traitement de
l’hypertension chez des patients adultes
dont l

Charakterystyka produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg comprimés pelliculés
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 10 mg de maléate d’énalapril équivalant
à 7,64 mg d’énalapril et 10 mg
de chlorhydrate de lercanidipine équivalent à 9,44 mg de
lercanidipine
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 131,0 mg de lactose monohydraté
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril équivalant
à 15,29 mg d’énalapril et 10 mg
de chlorhydrate de lercanidipine équivalent à 9,44 mg de
lercanidipine.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 123,4 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe d’un
diamètre de 9,5 x 7,5 mm.
Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe d’un diamètre de 9 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle chez des patients adultes
dont la tension n’est pas
adéquatement contrôlée par le chlorhydrate de lercanidipine 10 mg
seul.
Traitement de l’hypertension essentielle chez des patients adultes
dont la tension n’est pas
correctement contrôlée par le maléate d’énalapril 20 mg seul.
L’association fixe Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg ne doit
pas être utilisée pour le
traitement initial de l’hypertension.
L’association fixe Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg ne doit
pas être utilisée pour le
traitement initial de l’hypertension.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les patients dont la tension n