ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostępny od:

TARBIS FARMA S.L.

Kod ATC:

C09BA02

INN (International Nazwa):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dawkowanie:

20 mg/12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Enalapril y diuréticos

Podsumowanie produktu:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/05/2009 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2001-12-19

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si
tiene alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis.
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis es un medicamento con dos
componentes: enalapril e hidroclorotiazida.
Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la enzima de conversión de
angiotensina (IECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que
reduce la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos denominados
diuréticos tiazídicos (medicamentos para
orinar).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la
tensión arterial elevada.
Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis está indicado el tratamiento de la
hipertensión en aquellos pacientes no
controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS
NO TOME ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS:
-
Si es alérgico a los principios activos o a alguno ((hipersensible) a
enalapril, a hidroclor

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 141 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son oblongos de color ocre y ranurados por una cara._
_
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de la combinación enalapril/hidroclorotiazida debe
determinarse fundamentalmente en función de
la respuesta del paciente al enalapril. Puede recomendarse el ajuste
individual de la dosis con ambas
sustancias.
La combinación fija de Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis 20 mg/12,5
mg debe sustituir la monoterapia con
las sustancias activas individuales.
POSOLOGÍA
_Hipertensión arterial: _En hipertensión la dosis habitual es un
comprimido, administrado una vez al día. Si
es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos
administrados una vez al día.
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
enalapril/hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal como
resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético
debe suspenderse 2-3 días antes del
comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida. Se debe
vigilar la función renal y el potasio
sérico.
_Insuficiencia _
_renal: _
Las
tiazidas
pueden
no
ser
diuréticos
adecuados
para
usar
en
pacientes
con
insuficiencia renal y no son eficaces para valores de aclaramiento de
creatinina de 30 ml/min o inferiores
(es deci