ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostępny od:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kod ATC:

C09BA02

INN (International Nazwa):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dawkowanie:

20 mg/12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Enalapril y diuréticos

Podsumowanie produktu:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/10/2003 Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 08/10/2003 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2003-10-08

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
enalapril maleato/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es enalapril/hidroclorotiazida cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
enalapril/hidroclorotiazida cinfa.
3.
Cómo tomar enalapril/hidroclorotiazida cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de enalapril/hidroclorotiazida cinfa.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de
los antihipertensivos y que por diferentes mecanismos reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril es un medicamento que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como
inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los
vasos sanguíneos para hacer que el corazón bombee con más facilidad
sangre a todas las partes del
organismo. El componente hidroclorotiazida pertenece al grupo de
medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de
orina).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la
tensión arterial elevada.
Su médico le ha recetado enalapril/hidroclorotiazida para tratar la
hipertensión (tensión arterial alta)
p

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
enalapril/hidroclorotiazida cinfa 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril (como enalapril maleato) y
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 16 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados en
una cara y marcados con el
código “I” en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión:
En hipertensión, la dosis recomendada es un comprimido, administrado
una vez al día. Si es necesario,
puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al
día.
Tratamiento diurético anterior:
Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la
dosis inicial de enalapril/
hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal como
resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético
debe suspenderse 2-3 días antes del
comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida. Se debe
vigilar la función renal y el potasio
sérico.
Posología en la insuficiencia renal:
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada o grave) (ver sección 4.3).
En pacientes con aclaramiento de creatinina >30 y <80 ml/min,
enalapril/hidroclorotiazida deberá
utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los
componentes.
_Pacientes de edad avanzada: _
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En estudios clínicos, la eficacia y tolerancia