ENALAPRIL HCT Sandoz 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Dostępny od:

Sandoz d.o.o.

Kod ATC:

C09BA02

INN (International Nazwa):

enalapril, hidrohlorotiazid

Dawkowanie:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

tableta

Skład:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 20,0 mg hidrohlorotiazid 12,5 mg

Sztuk w opakowaniu:

30 tableta (3 Alu/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2023-08-15

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Enalapril HCT Sandoz
20mg/12,5mg
tableta
enalapril maleat i hidrohlorotiazid
PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE PRILOŽENO UPUTSTVO

Sačuvajte ovu uputu. Možda će vam trebati kasnije da pročitate

Ako imate bilo koja druga pitanja, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu

Ovaj medicinski proizvod je propisan za vas. Ne prosljeđujte ga
drugima. Može im štetiti, čak iako
su simptomi isti kao kod vas

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša, ili ako primijetite
bilo koja od neželjenih dejstava
da nisu navedena u ovom uputstvu, molimo vas navedite vašem ljekaru
ili farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Enalapril HCT Sandoz 20mg/12,5mg i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Enalapril
HCT Sandoz 20mg/12,5mg
3.
Kako se Enalapril HCT Sandoz 20mg/12,5mg uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Enalapril HCT Sandoz 20mg/12,5mg
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ENALAPRIL HCT SANDOZ 20mg/12,5mg I ZA ŠTA SE KORISTI
Enalapril HCT Sandoz 20mg/12,5mg vam je propisao vaš ljekar za
snižavanje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije).
Ovaj lijek se sastoji od dvije različite aktivne supstance:
enalaprila i hidrohlorotiazida i njihova
kombinacija je jača od djelovanja pojedinih supstanci.
Aktivna supstanca enalapril maleat spada u skupinu lijekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima) i djeluje tako da širi krvne
sudove, čineći lakše srcu da pumpa
krv kroz sve dijelove vašeg organizma.Aktivna supstanca
hidrohlorotiazid pripada grupi lijekova koje
se nazivaju tablete za izmokravanje (diuretik). Povećava količinu
soli i vode koji se gube putem urina.
Zajednički, enalapril i hidrohlortiazid pomožu pri snižavanju
povišenog krvnog pritiska.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI ENALAPRIL
HCT
SANDOZ 20mg/12,5mg
Ne koristite Enalapril HCT Sandoz 20mg/12,5mg:

ako ste alergični/preosjetljivi na blo koju od glavnih sastojaka

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Enalapril HCT Sandoz
20 mg/12.5 mg
tableta
enalapril maleat / hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 20 mg enalapril maleata i 12.5 mg
hidrohlorotiazida.
Pomoćna supstanca: 89,60mg laktoze monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Tablete su bijele, ovalne, s razdjelnom linijom s jedne strane i
utisnutim “EH” sa druge strane tablete.
Razdjelna linija olakšava samo lomljenje tableta u svrhu lakšeg
gutanja, a ne podjelu u jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Enalapril HCT Sandoz je indikovan za liječenje pacijenata sa
hipertenzijom kod kojih krvni pritisak nije
zadovoljavajuće kontrolisan sa pojedinačnom primjenom enalaprila ili
diuretika kao monoterapija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Početna doza je pola tablete jednom dnevno. Ako je neophodno, doza se
može povećati na jednu tabletu
dnevno. Maksimalna doza je količina od dve tablete jednom dnevno.
Prethodna diuretska terapija
Nakon primjene početne doze ovog lijeka može da se javi simptomatska
hipotenzija; veća je vjerovatnoća da
će se javiti kod osoba sa nedostatkom volumena ili soli zbog
prethodne diuretske terapije.
Liječenje sa diureticma se treba prekinuti dva do tri dana prije
početka liječenja sa Enalaprilom HCT Sandoz
20 mg/12.5 mg (pogledati dio 4.4).
Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom
S obzirom da početna doza enalaprila u slučajevima blagog bubrežnog
oštećenja (klirens kreatinina veći od
30 ml/min i manji od 80 ml/min) je 5 do 10 mg, Enalapril HCT Sandoz se
ne preporučuje kao početna doza
za ove pacijente (pogledati dio 4.4).
Enalapril HCT Sandoz bi se trebao upotrebljavati samo kod onih
pacijenata kod kojih je urađeno titriranje
pojedinačnih sastojaka lijeka.
Enalapril HCT Sandoz je kontraindikovan kod pacijenata sa klirensom
kreatinina manjim od 30 ml/min.
Pedijatrijska populacija
Enalapril HCT Sandoz se ne preporučuje za up