Emzok 5 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololi hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909990743834, Rp; 14 tabl., 5909990743841, Rp; 15 tabl., 5909990743858, Rp; 28 tabl., 5909990743865, Rp; 30 tabl., 5909990743872, Rp; 56 tabl., 5909990743889, Rp; 60 tabl., 5909990743896, Rp; 100 tabl., 5909990743902, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EMZOK, 5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
(Patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek EMZOK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku EMZOK
3.
Jak stosować lek EMZOK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek EMZOK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EMZOK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek EMZOK zawiera nebiwolol, substancję wpływającą na układ
sercowo-naczyniowy, należącą do
grupy wybiórczych beta-adrenolityków (to znaczy leków selektywnie
wpływających na układ
krążenia). Zapobiega przyspieszeniu czynności serca oraz kontroluje
siłę skurczu mięśnia sercowego.
Działa również rozszerzająco na naczynia krwionośne, co też
wpływa na obniżenie ciśnienia
tętniczego.
Lek EMZOK stosowany jest w leczeniu pacjentów z:
•
wysokim ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie tętnicze),
•
łagodną i umiarkowaną przewlekłą niewydolnością serca, w wieku
70 lat lub starszych, jako
uzupełnienie innego leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EMZOK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EMZOK
•
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
nebiwololu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w
punkcie 6).
•
Jeśli u pacjenta stwierdzon

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
EMZOK, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg
nebiwololu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 142,21 mg laktozy
jednowodnej w każdej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z
rowkami dzielącymi na cztery części
z jednej strony, gładka z drugiej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Przewlekła niewydolność serca
Leczenie stabilnej, łagodnej do umiarkowanej, przewlekłej
niewydolności serca w uzupełnieniu
leczenia standardowego u pacjentów w podeszłym wieku ≥70 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
_Dorośli _
_ _
Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną
codziennie o tej samej porze.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi występuje po 1–2
tygodniach leczenia. W rzadkich
przypadkach optymalne działanie może wystąpić dopiero po 4
tygodniach.
_Skojarzone leczenie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Beta-adrenolityki mogą być stosowane w monoterapii lub jednocześnie
z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotychczas, dodatkowe działanie
przeciwnadciśnieniowe było
obserwowane tylko podczas stosowania nebiwololu z hydrochlorotiazydem
w dawce 12,5-25 mg.
_ _
_ _
2
_Pacjenci z niewydolnością nerek_
Dla pacjentów z niewydolnością nerek zalecana dawka początkowa
wynosi 2,5 mg na dobę. W razie
konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dane dotyczące stosowania produktu leczniczego u pacjentów z
niewydolnością wątroby lub
zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Z tego powodu
stosowanie nebiwololu u tych
pa