Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EMTRICITABIN; TENOFOVIR DISOPROXIL PHOSPHAT
Aristo Pharma GmbH
J05AR03
emtricitabine; TENOFOVIR DISOPROXIL PHOSPHATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-05-12
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo® 200 mg/245 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo beachten? 3. Wie ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo und wofür wird es angewendet? Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil. Beide Wirkstoffe sind antiretrovirale Substanzen, die zur Behandlung einer HIV- Infektion dienen. Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer und Tenofovir ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer. Dennoch werden beide allgemein als NRTI bezeichnet und bewirken eine Störung der normalen Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase), das für die eigene Vermehrung des Virus wichtig ist. − Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo wird zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV-1) angewendet, und zwar b Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE EINES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo® 200 mg/245 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 291 mg Tenofovirdisoproxilphosphat bzw. 136 mg Tenofovir). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 12,31 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaufarbige, ovalförmige, bikonvexe, 18,6 mm x 9,5 mm große Filmtablette mit zwei glatten Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung einer HIV-1-Infektion: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo darf nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. Dosierung _Behandlung bei Erwachsenen: _Eine Filmtablette einmal täglich. Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil stehen auch als Einzelpräparate für die Behandlung einer HIV-1-Infektion zur Verfügung, falls ein Absetzen oder eine Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo notwendig ist. Bitte beachten Sie in diesem Fall die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) zu diesen Arzneimitteln. Falls die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt wird, muss die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo so bald wie möglich nachgeholt und das gewohnte Einnahmeschema fortgesetzt werden. Falls die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo um mehr als 12 Stunden versäumt wird und es fast Zeit für die nächste Dosis ist, darf die versäumte Dosis nic Przeczytaj cały dokument