EMPREVAL 60MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dostępny od:

UPJOHN ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. (0000013640) Λ. Μεσογείων 253-255, N. Ψυχικό,

Kod ATC:

N05AE04

INN (International Nazwa):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dawkowanie:

60MG/CAP

Forma farmaceutyczna:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Skład:

INEOF01491 ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 67.950000 MG

Droga podania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ recepty:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Dziedzina terapeutyczna:

ZIPRASIDONE

Podsumowanie produktu:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1078/003/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802972103011 01 BTx14 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972103028 02 BTx20 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972103035 03 BTx30 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972103042 04 BTx50 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972103059 05 BTx56 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972103066 06 BTx60 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972103073 07 BTx100 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972103080 08 BTx100 (σε HDPE Bottle) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972103097 09 BTx28 (Blist 2x14) (σε PVC/PA-Al Foil) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972103103 10 BTx98 (Blist 7x14) (σε PVC/PA-Al Foil) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Ulotka dla pacjenta

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EMPREVAL
20 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ζιπραζιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Empreval και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Empreval
3.
Πώς να πάρετε το Empreval
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Empreval
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EMPRE

Charakterystyka produktu

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Empreval 20 mg καψάκια, σκληρά
Empreval 40 mg καψάκια, σκληρά
Empreval 60 mg καψάκια, σκληρά
Empreval 80 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
μονοϋδρική υδροχλωρική ζιπραζιδόνη
ισοδύναμη με 20 mg, 40 mg,
60 mg ή 80 mg ζιπραζιδόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο των 20 mg περιέχει 66,1 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 40 mg περιέχει 87,83 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 60 mg περιέχει 131,74 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 175,65 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
20 mg - Νο.4, μπλε/άσπρα καψάκια, που
φέρουν τις ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 20
40 mg - No.4, μπλε καψάκια, που φέρουν τις
ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 40
60 mg - No.3, άσπρα καψάκια, που φέρουν τις
ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 60
80 mg - Νο.2, μπλε/άσπρα καψάκια, που
φέρουν τις ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 80
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας στους
ενήλικες.
Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία των μανιακών ή μεικτώ�