Empesin 40 SV/2ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Argipresīns

Dostępny od:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Austria

Kod ATC:

H01BA01

INN (International Nazwa):

Argipressin

Dawkowanie:

40 SV/2ml

Forma farmaceutyczna:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Austria

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1. lpp. no 5
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EMPESIN 40 SV/2 ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_argipressinum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Empesin un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Empesin lietošanas
3. Kā lietot Empesin
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Empesin
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR EMPESIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Empesin ir mākslīgi izveidota aktīvā viela, kas ir tieši tāda
pati, kā organismā dabiski sastopamais
hormons vazopresīns. Tas regulē ūdens līdzsvaru organismā un
samazina urīna izdalīšanos. Empesin
izmanto septiskā šoka gadījumā pēc neveiksmīgas citu piemērotu
metožu lietošanas, lai sasniegtu
ārstējošā ārsta izvēlētas mērķa asinsspiediena vērtības.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EMPESIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET EMPESIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret argipresīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA
Īpaša piesardzība, lietojot Empesin, obligāti jāievēro:
- ja to izmanto asinsspiediena paaugstināšanai šoka gadījumā pēc
citu metožu izmantošanas.
Ievadīšana jāveic stingri kontrolējot dzīvībai svarīgos
rādītājus:
- ja to izmanto pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām;
- ja to ievada pacientiem ar epilepsiju, migrēnu, astmu, si

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1
.
lpp. no 7
LV_VAS_Empesin_SPC+36_cl
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Empesin 40 SV/2 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula ar 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur argipresīna acetātu, kas atbilst 40 SV
argipresīna (
_argipressinum_
) (atbilst 133 mikrogramiem).
1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur
argipresīna acetātu, kas atbilst 20 SV argipresīna
(atbilst 66,5 mikrogramiem).
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Šķīdums ir
dzidrs, bezkrāsains, redzamas daļiņas nesaturošs, ar
pH diapazonā no 2,5 līdz 4,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Empesin ir paredzēts pret kateholamīniem rezistentas hipotensijas
pēc septiskā šoka ārstēšanai pacientiem,
kuri vecāki par 18 gadiem. Pret kateholamīniem rezistenta
hipotensija rodas, ja nav iespējams stabilizēt
vidējo arteriālo asinsspiedienu līdz mērķa asinsspiedienam,
neskatoties uz pietiekamu šķidruma ievadīšanu
un kateholamīnu lietošanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Pacientiem, kuriem ir pret kateholamīniem rezistenta hipotensija,
terapiju ar argipresīnu ieteicams uzsākt
pirmo sešu stundu laikā pēc septiskā šoka sākuma vai 3 stundu
laikā pēc sākuma, ja pacients saņem lielas
kateholamīnu devas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Argipresīns
jāievada nepārtrauktas intravenozas infūzijas
veidā ar ātrumu 0,01 SV minūtē, izmantojot perfuzoru/motorizētu
sūkni. Atkarībā no klīniskās atbildes
reakcijas devu var palielināt ik pēc 15‑20 minūtēm līdz 0,03 SV
minūtē. Pacientiem intensīvās terapijas
nodaļā mērķa asinsspiediens parasti ir 65‑75 mmHg. Argipresīnu
drīkst izmantot tikai kā papildterapiju
standarta vazopresorai terapijai ar kateholamīniem. Devas, kas
pārsniedz 0,03 SV minūtē, drīkst lietot tikai
ārkārtas situācijās, jo tās var izrais�