EMLA 25 mg/g + 25 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocainum + Prilocainum

Dostępny od:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Kod ATC:

N01BB52

INN (International Nazwa):

Lidocainum + Prilocainum

Dawkowanie:

25 mg/g + 25 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373338; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g + 2 opatrunki okluzyjne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504472; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g + 3 opatrunki okluzyjne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373314; Zawartość opakowania: 5 tub 5 g + 12 opatrunków okluzyjnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373321

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EMLA, 25 MG/G + 25 MG/G, KREM
Lidokaina + Prylokaina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek EMLA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku EMLA
3.
Jak stosować lek EMLA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek EMLA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EMLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek EMLA zawiera dwie substancje czynne – lidokainę i prylokainę.
Należą one do grupy leków
określanych mianem leków miejscowo znieczulających.
Działanie leku EMLA polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w
powierzchownych warstwach
skóry. Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem niektórych
zabiegów i procedur medycznych.
Pomaga to znieść ból w skórze; jednakże pacjent nadal może
odczuwać ucisk i dotyk.
DOROŚLI, MŁODZIEŻ I DZIECI
Lek EMLA może być stosowany do znieczulania skóry przed:
•
wkłuciem igły w skórę (na przykład podczas wykonywania zastrzyku
lub pobierania krwi do
badań),
•
drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze.
DOROŚLI I MŁODZIEŻ
Lek EMLA może być stosowany również:
•
w celu znieczulenia narządów płciowych przed:
o
wykonaniem zastrzyku,
o
wykonaniem zabiegów medycznych takich jak np. usunięcie brodawek.
Zastosowanie kremu EMLA na narządy płciowe powinn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
EMLA, 25 mg/g + 25 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Makrogologlicerolu
hydroksystearynian (19 mg/g).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały, jednorodny krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt EMLA jest wskazany do stosowania:
•
W celu miejscowego znieczulenia skóry:
o
przed nakłuciem i cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi do badań;
o
przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi (w obrębie skóry);
u dorosłych, a także u dzieci i młodzieży.
•
W celu miejscowego znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych
np. przed powierzchownymi
zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem nasiękowym; u dorosłych
oraz u młodzieży w wieku
12 lat i starszych.
•
W celu miejscowego znieczulenia owrzodzeń kończyn dolnych dla
ułatwienia mechanicznego
oczyszczenia lub opracowania chirurgicznego rany; wyłącznie u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież _
Szczegóły dotyczące wskazań czy procedur stosowania produktu
leczniczego wraz z dawkowaniem i czasem
stosowania podano w tabelach 1 i 2.
W celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących właściwego
zastosowania tych procedur należy
zapoznać się z częścią
_Sposób podawania_
.
TABELA 1. DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I STARSZYCH
WSKAZANIE/ZABIEG (PROCEDURA)
DAWKOWANIE I CZAS STOSOWANIA
SKÓRA
Niewielkie zabiegi, np. nakłucie żyły lub leczenie
chirurgiczne niedużych zmian.
Dawka: 2 g (około połowa tubki 5 g) lub około
1,5 g/10 cm
2
przez 1 do 5 godzin
1)
Zabiegi na świeżoogolonej skórze większych
obszarów ciała, np. depilacja laserowa (krem
stosowany samodzielnie przez pacjenta).
Maksymalna zalecana dawka: 60 g. Maksymalna
powierzchnia poddawana działaniu leku: 600 cm
2
przez co najmniej 1 godzinę, a nie dłużej niż przez