Emesan Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Diphenhydraminhydrochlorid

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kod ATC:

A04AB05

INN (International Nazwa):

diphenhydramine

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 00651708 EAN: 4053888811349 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St; PZN: 02450977 EAN: 4053888844392 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02450983 EAN: 4150024509839 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2005-02-25

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
EMESAN® Tabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid 50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIO-
NEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage be-
schrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen
Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Emesan® Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Emesan® Tabletten beachten?
3. Wie sind Emesan® Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Emesan® Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND EMESAN® TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Emesan® Tabletten sind ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus
der Gruppe der
H
1
-Antihistaminika.
Emesan® Tabletten werden angewendet zur Vorbeugung und
symptomatischen Behandlung
von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ursache, insbesondere
bei Reisekrankheit.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EMESAN® TABLETTEN BEACHTEN?
EMESAN® TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, gegen andere
Antihistaminika
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimi

Charakterystyka produktu

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Emesan

Tabletten, 50 mg, Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aussehen: Flache, weiße, Oblong-Tablette mit Facettenrand und
Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen
unterschiedlicher
Genese, insbesondere von Kinetosen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder von 6 - 12 Jahre:
1–2-mal täglich 1/2 Tablette (entsprechend 25 mg – 50 mg
Diphenhydraminhydrochlorid
pro Tag)
Kinder über 12 Jahre und Jugendliche:
1–2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 50 mg – 100 mg
Diphenhydraminhydrochlorid
pro Tag)
Erwachsene:
1–2–3-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 50 mg – 100 mg –
150 mg Diphenhydramin-
hydrochlorid pro Tag)
Hinweis:
Zwischen der Gabe von zwei Einzeldosen sollte mindestens ein
Zeitabstand von 4–6 Stun-
den liegen.
ART DER ANWENDUNG
2
Die Tabletten sollten unzerkaut mit Flüssigkeit (z. B. ½ Glas
Wasser) eingenommen und
rasch hinuntergeschluckt werden. So lässt sich eine Entfaltung des
produktspezifischen
Eigengeschmacks im Mund vermeiden.
_Spezielle Hinweise zur Dosierung:_
Zur Prophylaxe sollte zunächst dem Alter entsprechend die niedrigste
Einzeldosis pro Tag
eingenommen werden. Beim Auftreten akuter Symptome kann die Dosis
altersentspre-
chend auf die maximale Tagesdosis erhöht werden, wobei ein
Dosierungsintervall von
mindestens 4–6 Stunden eingehalten werden sollte.
Zur Prophylaxe der Reisekrankheit sollte die Einnahme mindestens 30
Minuten vor Reise-
antritt erfolgen.
Die Dauer der Behandlung mit Emesan® Tabletten sollte so kurz wie
möglich sein. Bei fort-
bestehender Übelkeit oder Erbrechen ist unverzüglic