Emesan E Erwachsenenzäpfchen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Diphenhydraminhydrochlorid

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kod ATC:

A04AB05

INN (International Nazwa):

diphenhydramine

Forma farmaceutyczna:

Rektalkapsel

Skład:

Teil 1 - Rektalkapsel; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm

Droga podania:

rektale Anwendung

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2005-02-25

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_EMESAN® E ERWACHSENENZÄPFCHEN _
50 mg Rektalkapseln
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Emesan® E Erwachsenenzäpfchen und wofür werden diese
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Emesan® E Erwachsenenzäpfchen
beachten?
3.
Wie sind Emesan® E Erwachsenenzäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Emesan® E Erwachsenenzäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND EMESAN® E ERWACHSENENZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN DIESE
ANGEWENDET?
Emesan® E Erwachsenenzäpfchen ist ein Mittel gegen Übelkeit und
Erbrechen aus der Gruppe der H
1
-
Antihistaminika.
Emesan® E Erwachsenenzäpfchen werden angewendet zur Vorbeugung und
symptomatischen Behandlung
von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ursache, insbesondere
bei Reisekrankheit.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMESAN® E ERWACHSENENZÄPFCHEN
BEACHTEN?
EMESAN® E ERWACHSENENZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDE

Charakterystyka produktu

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMESAN


 E ERWACHSENENZÄPFCHEN, 50 mg, Rektalkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
1 Rektalkapsel enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält partiell
hydriertes Sojaöl
(DAB), hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.) und Phospholipide aus Sojabohnen
und
Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalkapsel
Aussehen: Die Rektalkapseln sind ockerfarben und zäpfchenförmig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen
unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder und Jugendliche
Emesan® E Erwachsenenzäpfchen dürfen bei Kindern im Alter bis 12
Jahren nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Jugendliche ab 12 Jahren:
1–2-mal täglich 1 Rektalkapsel (entsprechend 50 mg – 100 mg
Diphenhydraminhydrochlorid pro Tag)
Erwachsene:
1–2–3-mal täglich 1 Rektalkapsel (entsprechend 50 mg – 100 mg
– 150 mg
Diphenhydraminhydrochlorid pro Tag)
Hinweis:
Zwischen der Gabe von zwei Rektalkapseln sollte mindestens ein
Zeitabstand von
4–6 Stunden liegen.
ART DER ANWENDUNG
Die Rektalkapseln müssen mit dem dicken Ende voraus in den Mastdarm
eingeführt werden (evtl. nach leichtem Anfeuchten mit etwas Wasser).
Dadurch
2
gleiten die Rektalkapseln leichter in den Darm und ein unerwünschtes
Herausgleiten kann so verhindert werden.
_Spezielle Hinweise zur Dosierung: _
Zur Prophylaxe sollte zunächst eine Rektalkapsel Emesan® E
Erwachsenenzäpfchen pro Tag verabreicht werden. Beim Auftreten akuter
Symptome kann die Dosis altersentsprechend auf die maximale Tagesdosis
erhöht werden, wobei ein Dosierungsintervall von mindestens 4–6
Stunden
eingehalten werden sollte.
Zur Prophylaxe der R