Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline tartrate
PHARMASWISS CESKÁ REPUBLICA S.R.O.
C01CA24
Adrenaline tartrate
500 mikrog
injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Kaupan: 1 (VNR-numero: 041216), 2 (VNR-numero: 134539)
Resepti: 1 Resepti: 2
adrenaliini
Myyntilupa myönnetty
2015-11-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Emerade 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Emerade 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Emerade 500 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Emerade on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Emerade-valmistetta 3. Miten Emerade-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Emerade-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EMERADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Emerade on autoinjektori (kynä), joka sisältää adrenaliinia lihakseen annettavana injektioliuoksena. Adrenaliini kumoaa vaikea-asteisten allergisten (anafylaktisten) reaktioiden yhteydessä tapahtuvan verenpaineen laskun. Se stimuloi myös sydämen toimintaa ja helpottaa hengittämistä. Emeradea käytetään ensiapuna ruoka-aineista, lääkkeistä, hyönteisten pistoista tai puremista tai muista allergeeneista aiheutuvien tai rasituksen tai tuntemattomien syiden laukaisemien hengenvaarallisten allergisten reaktioiden (anafylaktisen sokin) hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EMERADE-VALMISTETTA Lääkäri on selittänyt sinulle, milloin ja miten Emeradea käytetään. Jos Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emerade 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Emerade 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Emerade 500 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml adrenaliiniliuosta (1 mg/ml). Emerade 150 mikrogramman esitäytetystä kynästä saatava kerta-annos 0,15 ml sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 150 mikrogrammaa adrenaliinia. Emerade 300 mikrogramman esitäytetystä kynästä saatava kerta-annos 0,3 ml sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 300 mikrogrammaa adrenaliinia. Emerade 500 mikrogramman esitäytetystä kynästä saatava kerta-annos 0,5 ml sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 500 mikrogrammaa adrenaliinia. Yksi 0,15 ml:n (150 mikrogramman) annos sisältää 0,075 mg natriummetabisulfiittia (E 223). Yksi 0,3 ml:n (300 mikrogramman) annos sisältää 0,15 mg natriummetabisulfiittia (E 223). Yksi 0,5 ml:n (500 mikrogramman) annos sisältää 0,25 mg natriummetabisulfiittia (E 223). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (autoinjektori). Kirkas ja väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Emerade on tarkoitettu ruoka-aineista, lääkkeistä, hyönteisten pistoista tai puremista tai muista allergeeneista aiheutuvien vaikea-asteisten akuuttien allergisten reaktioiden (anafylaksian) sekä rasituksesta aiheutuvan tai idiopaattisen anafylaksian ensiavuksi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tehokas annos on tavallisesti 5–10 mikrogrammaa painokiloa kohti, mutta joissakin tapauksissa saatetaan tarvita suurempia annoksia. _Pediatriset potilaat _ Lapset: Emerade 500 mikrogrammaa ei suositella lapsille. 2 _Alle 15 kg:n painoiset lapset _ Alle 15 kg:n painoisille lapsille ei voida antaa alle 150 mikrogramman annosta siten, että riittävästä tarkkuudesta voitaisiin varmistua, joten sitä ei suositella, ellei k Przeczytaj cały dokument