Emerade 300 mikrogram Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

adrenalintartrat

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Kod ATC:

C01CA24

INN (International Nazwa):

adrenaline tartrate

Dawkowanie:

300 mikrogram

Forma farmaceutyczna:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Skład:

adrenalintartrat 545 mikrog Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Adrenalin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Förfylld penna (autoinjektor), 1 st; Förfylld penna (autoinjektor), 2 st

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2013-01-10

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Emerade 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Emerade 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Emerade 500 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
adrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Emerade är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Emerade
3.
Hur du använder Emerade
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Emerade ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EMERADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Emerade är en autoinjektor (penna) som innehåller adrenalin i en
lösning för injektion som injiceras i
muskeln (intramuskulärt).
Adrenalin motverkar blodtrycksfall vid svåra allergiska
(anafylaktiska) reaktioner. Det stimulerar även
hjärtat och underlättar andningen.
Emerade används vid akutbehandling av livshotande allergiska
reaktioner (anafylaktisk chock)
orsakade av födoämnen, läkemedel, insektsstick eller bett och andra
allergener samt de som har utlösts
av fysisk ansträngning eller okända orsaker.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EMERADE
Din läkare ska ha förklarat för dig när och hur du ska använda
Emerade. Om du är osäker eller om du
har frågor ska du tala med läkare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Emerade kan alltid användas i en akut livshotande allergisk
situation.

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Emerade 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Emerade 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Emerade 500 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Den förfyllda injektionspennan innehåller 0,5 ml adrenalinlösning
1mg/ml.
Emerade 150 mikrogram ger en dos på 0,15 ml injektionsvätska,
lösning innehållande 150 mikrogram
adrenalin (som adrenalintartrat).
Emerade 300 mikrogram ger en dos på 0,3 ml injektionsvätska,
lösning innehållande 300 mikrogram
adrenalin (som adrenalintartrat).
Emerade 500 mikrogram ger en dos på 0,5 ml injektionsvätska,
lösning innehållande 500 mikrogram
adrenalin (som adrenalintartrat).
En dos om 0,15 ml (150 mikrogram) innehåller 0,075 mg
natriummetabisulfit (E223).
En dos om 0,3 ml (300 mikrogram) innehåller 0,15 mg
natriummetabisulfit (E223).
En dos om 0,5 ml (500 mikrogram) innehåller 0,25 mg
natriummetabisulfit (E223).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska i förfylld injektionspenna (autoinjektor).
Klar och färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Emerade är avsedd för akutbehandling av svåra allergiska reaktioner
(anafylaxi) orsakade av
födoämnen, läkemedel, insektsstick eller -bett och andra allergener
samt även vid ansträngningsutlöst
eller idiopatisk anafylaxi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Effektiv dos är vanligen 5-10 mikrogram per kg kroppsvikt, men högre
doser kan krävas i vissa fall.
_Pediatrisk population_
Användning till barn: Emerade 500 mikrogram rekommenderas inte för
användning till barn.
_Barn med en kroppsvikt under15 kg_
Doser under 150 mikrogram kan inte ges med tillräcklig
doseringsnoggrannhet till barn som väger
under 15 kg. Emerade rekommenderas därför inte till barn under 15
kg, om inte situationen är
livshotande och då administreringen sker efter m