Emedog 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Dostępny od:

DOMES PHARMA

Kod ATC:

QN04BC07

INN (International Nazwa):

Apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518028; Zawartość opakowania: 20 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518011

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ANEKS III
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
B.ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
E
medog 1 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD
K
ażdy ml roztworu
zawiera:
Apomorfina
........................
1,0 mg
(co odpowiada 1,17
mg apomorfiny chlorowodorku półwodnego)
Sodu pirosiarczyn (E223)
1,0 mg
Roztwór do wstrzykiwań
.
Bezbarwny lub jasno żółty, klarowny płyn.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Ps
y.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
I
ndukcja
wymiotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
N
ie stosować w
przypadkach depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Nie stosować u kotów i
innych gatunków.
Nie stosować w
przypadkach połknięcia środków żrących (kwasów lub zasad),
produktów pieniących,
substancji lotnych, rozpuszczalników organicznych i
ostrych przedmiotów (np. szkła).
Nie stosować u
zwierząt z
niedotlenieniem, dusznością, drgawkami, w
stanie nadmiernej ekscytacji,
skrajnie osłabionych, z
ataksją, w
śpiączce, bez prawidłowych odruchów gardłowych lub cierpiących
na inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą prowadzić do
zachłystowego zapalenia płuc.
Nie stosować w
przypadkach niewydolności krążenia, wstrząsu i
w
stanie znieczulenia.
Nie stosować u
zwierząt wcześniej leczonych antagonistami dopaminy
(neuroleptykami).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
(substancje czynne), lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia
:
Odruch wymiotny z
wystąpieniem wymiotów lub bez nich jest najczęściej obserwowany w
czasie od
2 do 15
minut po wstrzyknięciu weterynaryjnego produktu leczniczego i
może utrzymywać się od
2
minut do 2,5
godziny (jak obserwowano w
jednym badaniu klinicznym).
Niektóre psy mogą nie reagować na ten weterynaryjny produkt
leczniczy. Jeśli wymioty nie pojawią
się po jednorazowym wstrzyknięciu, nie należy powtarzać
wstrzyknięcia, ponieważ nie będzie ono
skuteczne i
może sprowokować pojawienie się klinic

Charakterystyka produktu

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Emedog 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
Emedog 1.17 mg/ml solution for injection for dogs (DK, NO, SE, FI)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Apomorfina
............. 1,0 mg
(co odpowiada 1,17
mg apomorfiny chlorowodorku półwodnego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Sodu pirosiarczyn (E223)
1,0 mg
Kwas solny, stężony (do
ustalenia
pH)
Woda do
wstrzykiwań
Roztwór do wstrzykiwań
.
Bezbarwny lub jasno żółty, klarowny płyn
.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Indukcja wymiotów.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w
przypadkach depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Nie stosować u kotów i
innych gatunków.
Nie stosować w
przypadkach połknięcia środków żrących (kwasów lub zasad),
produktów pieniących,
substancji lotnych, rozpuszczalników organicznych i
ostrych przedmiotów (np. szkła).
Nie stosować u
zwierząt z
niedotlenieniem, dusznością, drgawkami, w
stanie nadmiernej ekscytacji,
skrajnie osłabionych, z
ataksją, w
śpiączce, bez prawidłowych
odruchów gardłowych lub cierpiących
na inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą prowadzić do
zachłystowego zapalenia płuc.
Nie stosować w
przypadkach niewydolności krążenia, wstrząsu i
w stanie znieczulenia.
Nie stosować u
zwierząt wcześniej leczonych antagonistami dopaminy
(neuroleptykami).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
(substancje czynne), lub na
dowolną substancję pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
3
Odruch wymiotny z
wystąpieniem wymiotów lub bez nich jest najczęściej obserwowany w
czasie od
2 do 15