EMCYT Capsule

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Phosphate sodique d'estramustine

Dostępny od:

PFIZER CANADA ULC

Kod ATC:

L01XX11

INN (International Nazwa):

ESTRAMUSTINE

Dawkowanie:

140MG

Forma farmaceutyczna:

Capsule

Skład:

Phosphate sodique d'estramustine 140MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113371001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2020-04-30

Charakterystyka produktu

1
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
EMCYT*
Capsules de phosphate sodique d’estramustine BP
140 mg/capsule
ANTINÉOPLASIQUE
Pfizer Canada inc.
Date de révision :
17300, autoroute Transcanadienne
10 décembre 2015
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N° de contrôle : 186447
* M.C. de Pharmacia AB
Pfizer Canada inc., licencié
© Pfizer Canada inc., 2015
2
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
PR
EMCYT
Capsules de phosphate sodique d’estramustine BP
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
ATTENTION : EMCYT (PHOSPHATE SODIQUE D’ESTRAMUSTINE) EST UN
MÉDICAMENT PUISSANT QUI DEVRAIT ÊTRE PRESCRIT UNIQUEMENT PAR DES
MÉDECINS POSSÉDANT UNE GRANDE EXPÉRIENCE DE LA CHIMIOTHÉRAPIE
ANTI-CANCÉREUSE (VOIR MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). EFFECTUER
RÉGULIÈREMENT DES HÉMOGRAMMES AINSI QUE DES TESTS DE LA FONCTION
RÉNALE ET HÉPATIQUE. INTERROMPRE L’ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT
EN
CAS D’ANOMALIE DE LA FONCTION RÉNALE OU HÉPATIQUE. LES CAPSULES NE
DEVRAIENT PAS ÊTRE OUVERTES.
ACTION
Emcyt (phosphate sodique d’estramustine) possède un double mode
d’action. La molécule
intacte agit comme agent antimitotique; les œstrogènes libérés
suite à l’hydrolyse de la liaison
ester-carbamate exercent un effet antigonadotrope.
L’incidence relativement faible de réactions indésirables peut
s’expliquer par le fait que
l’estramustine se fixe à une protéine se trouvant à
l’intérieur de la tumeur, ce qui résulte en une
accumulation du médicament dans le tissu-cible.
3
INDICATIONS
Traitement des carcinomes métastatiques de la prostate (stade D) chez
les patients dont la
maladie est réfractaire à l’hormonothérapie. Emcyt (phosphate
sodique d’estramustine) peut
stabiliser ou faire régresser le processus pathologique et améliorer
la capacité fonctionnelle du
patient.
CONTRE-INDICATIONS
Emcyt ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant
l’un des états suivants :

antécédents d’hypersensibilité à l’estradiol ou à la moutarde
azotée

dysfonction hépatique ou cardi