Elosone 1 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283810; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041014

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ELOSONE, 1 MG/G, MAŚĆ
_(Mometasoni furoas) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Elosone maść i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elosone maść
3.
Jak stosować lek Elosone maść
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Elosone maść
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ELOSONE MAŚĆ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Elosone maść zawiera substancję czynną – mometazonu
furoinian, syntetyczny
glikokortykosteroid o silnym działaniu. Lek stosowany miejscowo
wykazuje działanie
przeciwzapalne, przeciwświądowe i zwężające naczynia krwionośne.
WSKAZANIA
Lek Elosone w postaci maści stosuje się do krótkotrwałego
miejscowego leczenia przebiegających ze
świądem zapalnych chorób skóry, reagujących na leczenie
glikokortykosteroidami, takich jak
łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ELOSONE MAŚĆ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELOSONE MAŚĆ
•
jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne leki z grupy
kortykosteroidów lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
•
u dzieci w wieku poniżej 2 lat;
•
w trądziku zwykłym i różowatym,
•
w
zmianach zanikowych skóry;
•
w zapaleniu skóry wo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elosone,
1 mg/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy.
1 g maści zawiera 100 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Biała lub prawie biała przeświecająca tłusta masa.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Elosone w postaci maści stosuje się do
krótkotrwałego, miejscowego leczenia
przebiegających ze świądem zapalnych chorób skóry, reagujących
na leczenie glikokortykosteroidami,
takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli_
:
Nałożyć niewielką ilość maści na zmienione chorobowo miejsca na
skórze raz w ciągu doby.
Nie należy stosować maści pod opatrunkiem okluzyjnym. Leczenia nie
należy prowadzić bez przerwy
dłużej niż przez 2 tygodnie. Na skórę twarzy nie stosować
dłużej niż przez 5 dni.
_Dzieci_
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
U dzieci w wieku 2 lat i powyżej stosować tylko w przypadku
bezwzględnej konieczności na
niewielką powierzchnię skóry raz na dobę. U dzieci należy
stosować bardzo ostrożnie, nie należy
stosować na skórę twarzy. Patrz punkt 4.4.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Produkt leczniczy Elosone maść jest przeciwwskazany
- w nadwrażliwości na substancję czynną, inne kortykosteroidy lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
- w trądziku różowatym, trądziku pospolitym,
- zmianach zanikowych skóry,
- zapaleniu skóry wokół ust (
_dermatitis perioralis)_
,
- świądzie w okolicy odbytu i narządów płciowych,
- pieluszkowym zapaleniu skóry,
2
- zakażeniach skóry bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie
skóry), wirusowych (np. opryszczka
zwykła, brodawki zwykłe, kłykciny ko