Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupropionhydrochlorid
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
N06AX12
bupropion hydrochloride
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-02-26
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ELONTRIL 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG_ _ _ _ Bupropionhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Elontril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Elontril beachten? 3. Wie ist Elontril einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elontril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELONTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Elontril ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer Depressionen verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den chemischen Substanzen _Noradrenalin_ und _Dopamin_ in Wechselwirkung tritt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELONTRIL BEACHTEN? ELONTRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • WENN SIE ALLERGISCH gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION ENTHALTEN • WENN BEI IHNEN EINE EPILEPSIE DIAGNOSTIZIERT WURDE ODER FRÜHER KRAMPFANFÄLLE (EPILEPTISCHE ANFÄLLE) AUFGETRETEN SIND • WENN SIE AN EINER ESSSTÖRUNG LEIDEN oder in der Vergangenheit an einer Essstörung gelitten haben (zum Beispiel Bulimie (Ess-Brech-Sucht) Przeczytaj cały dokument
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Elontril 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Elontril 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 150 mg Tabletten Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid. 300 mg Tabletten Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung 150 mg Tablette Cremefarbene bis blassgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit „GS 5FV 150“ in schwarzer Tinte bedruckt ist und auf der anderen Seite unbedruckt ist. 300 mg Tablette Cremefarbene bis blassgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit „GS 5YZ 300“ in schwarzer Tinte bedruckt ist und auf der anderen Seite unbedruckt ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Elontril ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine optimale Dosis wurde in klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit 150 mg keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. 2 Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn festgestellt. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von Elontril möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft vorübergehend auftritt. Das Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem Sc Przeczytaj cały dokument