Elocom 1 mg/g Płyn na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Płyn na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990316120; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990316113

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELOCOM, 1 MG/G, PŁYN NA SKÓRĘ
_Mometasoni furoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Elocom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elocom
3.
Jak stosować lek Elocom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Elocom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ELOCOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Elocom w postaci płynu zawiera substancję czynną - mometazonu
furoinian. Mometazonu
furoinian jest syntetycznym kortykosteroidem; stosowany miejscowo
wykazuje działanie
przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia
krwionośne.
Lek Elocom w postaci płynu na skórę wskazany jest w łagodzeniu
objawów zapalnych i świądu
owłosionej skóry głowy w reagujących na leczenie kortykosteroidami
chorobach skóry, takich jak
łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ELOCOM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELOCOM:
- jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne
kortykosteroidy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w trądziku pospolitym,
- w trądziku różowatym,
- w zaniku skóry,
- w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry),
wirusowych (np. opryszczka
zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, bro

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elocom, 1 mg/g, płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram płynu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu
_ (Mometasoni furoas). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera 300 mg glikolu propylenowego (E1520) w
każdym mililitrze płynu, co
odpowiada 6 g glikolu propylenowego na jednostkę (20 ml butelka) lub
9 g glikolu propylenowego na
jednostkę (30 ml butelka).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Elocom w postaci płynu na skórę jest wskazany w
łagodzeniu objawów zapalnych
i świądu owłosionej skóry głowy w reagujących na leczenie
kortykosteroidami dermatozach, takich
jak łuszczyca i atopowe zapalenie owłosionej skóry głowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Raz na dobę nanosić kilka kropli płynu na chorobowo zmienione
miejsca owłosionej skóry głowy.
Delikatnie i dokładnie masować, aż do zniknięcia płynu.
_Dzieci _
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu
leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 2 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
- w nadwrażliwości na substancję czynną - mometazonu furoinian,
inne kortykosteroidy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
- w trądziku pospolitym,
- w trądziku różowatym,
- w zaniku skóry,
- w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry),
wirusowych (np. opryszczka
zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny
kończyste, mięczak zakaźny),
pasożytniczych i grzybiczych skóry (np. wywołanych przez
dermatofity lub drożdżaki),
- w przypadku odczynów poszczepiennych,
- w gruźlicy skóry,
- na kiłowe zmiany skórne,
- w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych,
2
- w pieluszkowym zapaleniu skóry,
- na uszkodzoną i pokrytą owrzodzeniami skórę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA