Elivec 5,00 mg/ml Roztwór do polewania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eprinomectinum

Dostępny od:

LIVISTO Int’l, S.L.

Kod ATC:

QP54AA04

INN (International Nazwa):

Eprinomectinum

Dawkowanie:

5,00 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do polewania

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991380786; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991380793; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991380809

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
ELIVEC 5 MG/ML, ROZTWÓR DO POLEWANIA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Elivec 5 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła [AT, BE, BG, CY, CZ,
DE, EL, ES, HU, IE, IT, NL,
PL, PT, RO, SI, SK, UK]
Elivec 5 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła [EE, LT, LV]
Eprinomektyna
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml roztworu zawiera:
Substancja czynna:
Eprinomektyna
5,00 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksytoluen (E 321)
0,10 mg
All-rac-alfa-tokoferol (E 307)
0,06 mg
Jasno
ż
ółty do
ż
ółtego klarowny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infestacji paso
ż
ytniczych nast
ę
puj
ą
cymi paso
ż
ytami wra
ż
liwymi na eprinomektyn
ę
:
PASO
Ż
YT
POSTA
Ć
DOROSŁA
L4
Zahamowanie
L4
3
NICIENIE PRZEWODU
POKARMOWEGO
_Ostertagia ostertagi_
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus _
_colubriformis _
_Cooperia _spp_._
_Cooperia oncophora _
_Cooperia punctata _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia surnabada _
_Bunostomum phlebotomum _
_Nematodirus helvetianus _
_Oesophagostomum radiatum _
_Oesophagostomum _sp.
_Trichuris discolor_
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
NICIENIE PŁUCNE
_Dictyocaulus viviparus _
X
X
- Gzy (stadia paso
ż
ytnicze):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
-
Ś
wierzbowce:
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei_ var. _Bovis_
- Wszy:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
- Wszoły:
_

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Elivec 5 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła
Elivec 5 mg/ml pour-on solution for cattle [AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
EL, ES, HU, IE, IT, NL, PT,
RO, SI, SK, UK]
Elivex, 5 mg/ml pour-on solution for cattle [EE, LT, LV]
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jeden ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Eprinomektyna
5,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321)
0,10 mg
All-rac-alfa-tokoferol (E307)
0,06 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania.
Jasno
ż
ółty do
ż
ółtego klarowny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło (rze
ź
ne i mleczne).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Leczenie infestacji paso
ż
ytniczych nast
ę
puj
ą
cymi paso
ż
ytami wra
ż
liwymi na eprinomektyn
ę
:
Bydło:
PASO
Ż
YT
POSTA
Ć
DOROSŁA
L4
Zahamowanie
L4
NICIENIE PRZEWODU POKARMOWEGO
_Ostertagia ostertagi_
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia _spp.
_Cooperia oncophora _
_Cooperia punctata _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia surnabada _
_Bunostomum phlebotomum _
_Nematodirus helvetianus _
_Oesophagostomum radiatum _
_Oesophagostomum _sp.
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
3
_Trichuris discolor_
X
NICIENIE PŁUCNE
_Dictyocaulus viviparus _
X
X
- Gzy (stadia paso
ż
ytnicze):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
-
Ś
wierzbowce:
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei_ var. _Bovis_
- Wszy:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
- Wszoły:
_Bovicola (Damalinia) bovis _
- Muchy dwuskrzydłe:
_Haematobia irritans_
Produkt chroni zwierz
ę
ta przed ponownym zara
ż
eniem:
-_ Nematodirus helvetianus _przez 14 dni.
- _Trichostrongylus axei _przez 21 dni.
-_ Dictyocaulus viviparus,_ _Haemonchus placei, Cooperia oncophora,
Cooperia punctata, Coop