Elicea

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

эсциталопрам

Dostępny od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

escitalopram

Dawkowanie:

5mg

Forma farmaceutyczna:

film tableta

Sztuk w opakowaniu:

film tableta; 5mg; blister, 4x7kom

Klasa:

R

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Podsumowanie produktu:

JKL: 1072627

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2021-06-03

Ulotka dla pacjenta

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
ELICEA
®
, 5 MG, FILM TABLETE
Δ
ELICEA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Elicea i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Elicea
3.
Kako se uzima lek Elicea
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Elicea
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ELICEA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Elicea sadrži aktivnu supstancu escitalopram. Lek Elicea pripada
grupi antidepresiva koji se zovu
selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl.
_selective serotonin reuptake inhibitors_, SSRI).
Ovi lekovi deluju na serotoninski sistem u mozgu tako što povećavaju
koncentracija serotonina. Smatra se da
su smetnje u serotoninskom sistemu važan faktor u razvoju depresije i
srodnih oboljenja.
Lek Elicea se koristi za lečenje depresije (velikih depresivnih
epizoda) i anksioznih poremećaja (kao što su
panični poremećaj sa agorafobijom (strah od otvorenog prostora) ili
bez nje, socijalni anksiozni poremećaj,
generalizovani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj
(prisilne misli koje Vas teraju da
stalno ponavljate određenu radnju)).
Može potrajati par nedelja pre nego što počnete da se osećate
bolje. Nastavite sa uzimanjem leka Elicea, iako
je potrebno određeno vreme pre nego što osetite poboljšanje Vašeg
stanja.
Morate porazgovarati sa lekarom ukoliko se ne osećate bolje i

Charakterystyka produktu

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Elicea
®
, 5 mg, film tablete
Δ
Elicea
®
, 10 mg, film tablete
INN: escitalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Elicea, 5 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 5 mg escitaloprama, u obliku
escitalopram-oksalata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 51,321 mg laktoze.
_Elicea, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg escitaloprama, u obliku
escitalopram-oksalata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 102,643 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Elicea, 5 mg, film tablete_:
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, fasetiranih ivica.
_Elicea, 10 mg_, _film tablete_:
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, sa utisnutom podeonom
crtom sa jedne strane. Tableta se može
podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija velikih depresivnih epizoda.
Terapija paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez nje.
Terapija socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije).
Terapija generalizovanog anksioznog poremećaja.
Terapija opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Nije dokazana bezbednost primene dnevnih doza većih od 20 mg.
2 od 15
_Velike depresivne epizode_
Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno. U zavisnosti od individualnog
odgovora pacijenta na terapiju,
doza se može povećati do maksimalnih 20 mg dnevno.
Obično je potrebno 2-4 nedelje do postizanje antidepresivnog
terapijskog odgovora. Posle povlačenja
simptoma, potrebno je nastaviti terapiju najmanje još 6 meseci radi
stabilizacije terapijskog odgovora
(stanja).
_Panični poremećaj, sa ili bez agorafobije_
Preporučena početna doza je 5 mg tokom prve nedelje, a zatim se
povećava na 10 mg dnevno. Doza se može
dodatno povećavati, do maksimalnih 20 mg dnevno, u zavisnosti od
individualnog odgovora pacijenta na
terapiju.
Maksimalna efikasnost postiže se nakon otp