Elicea 20 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

escitalopram

Dostępny od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

escitalopram

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

escitalopram 20 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Typ recepty:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupa terapeutyczna:

escitalopram

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2016-01-08

Ulotka dla pacjenta

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL074273_1
23.02.2016 – Updated: 23.02.2016
Page 1 of 9
JAZMP-IB/014/G-12.02.2016
NAVODILO ZA UPORABO
ELICEA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ELICEA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ELICEA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Elicea in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Elicea
3.
Kako jemati zdravilo Elicea
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Elicea
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELICEA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Elicea vsebuje escitalopram in ga uporabljamo za zdravljenje
depresije (epizode velike
depresije) in nekatere anksiozne motnje (na primer panične motnje z
agorafobijo ali brez nje, socialne
anksiozne motnje, generalizirane anksiozne motnje in
obsesivno-kompulzivne motnje).
Escitalopram spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni
zaviralci ponovnega privzema
serotonina (SSRI). Ta zdravila pomagajo normalizirati raven serotonina
v možganih. Motnje v
serotoninskem sistemu so ključni dejavnik v razvoju depresije in
sorodnih motenj.
Morda bo trajalo nekaj tednov, preden se boste začeli počutiti
bolje. Nadaljujte z jemanjem zdravila
Elicea, tudi če bo trajalo nekaj časa, preden boste opazili
izboljšanje.
Če se vaše stanje ne izboljša ali se celo poslabša, se posvetujte
z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN B

Charakterystyka produktu

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL070882_2
26.11.2015 – Updated: 23.02.2016
Page 1 of 15
JAZMP-IB/014/G-12.02.2016
1.
IME ZDRAVILA
Elicea 5 mg filmsko obložene tablete
Elicea 10 mg filmsko obložene tablete
Elicea 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg ali 20 mg
escitaloprama (v obliki 6,39 mg,
12,78 mg oziroma 25,56 mg escitalopramijevega oksalata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,3 mg, 102,6 mg oz. 205,3 mg
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Tablete po 5 mg: bele, okrogle, izbočene, filmsko obložene tablete,
s posnetimi robovi.
Tablete po 10 mg in 20 mg: bele, ovalne, izbočene, filmsko obložene
tablete, z razdelilno zarezo na
eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje epizod velike depresije.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije).
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Varnost odmerkov, večjih od 20 mg na dan, ni bila dokazana.
Odmerjanje
Epizode velike depresije
Običajni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Glede na odziv posameznega
bolnika se odmerek lahko
poveča na največ 20 mg na dan.
Antidepresivni učinek običajno nastopi po dveh do štirih tednih. Ko
simptomi depresije minejo,
zdravljenje nadaljujemo še vsaj šest mesecev, da se ohrani bolnikov
odziv na zdravljenje.
Panična motnja z agorafobijo ali brez nje
V prvem tednu zdravljenja se priporoča odmerek po 5 mg na dan,
kasneje ga povečamo na 10 mg na
dan. Glede na posameznikov odziv lahko odmerek kasneje povečamo na
največ 20 mg na dan.
Največji učinek nastopi po treh mesecih. Zdravljenje traja več
mesecev.
1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL070882_2
26.11.2015 –