ELICEA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ESCITALOPRAM OXALATO

Dostępny od:

TAD PHARMA GMBH

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

ESCITALOPRAM OXALATO

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Escitalopram

Podsumowanie produktu:

ELICEA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos - 395246009 - 408067001 - 9911000140101; ELICEA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos - 395246009 - 408067001 - 9901000140104

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2018-02-07

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ELICEA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Elicea y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elicea
3.
Cómo tomar Elicea
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Elicea
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELICEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Elicea contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de
la depresión (episodios depresivos
mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia
con o sin agorafobia, trastorno de
ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno
obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema
serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado Elicea aunque
tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ELICEA
NO TOME ELICEA
-
si usted es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la secc

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Elicea 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Elicea 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Elicea 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
escitalopram que equivalen a 12,780 mg de
escitalopram oxalato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de
escitalopram que equivalen a 19,170 mg de
escitalopram oxalato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
escitalopram que equivalen a 25,560 mg de
escitalopram oxalato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg, 15 mg o 20 mg
contiene 102,6 mg, 154 mg o 205,3 mg
de lactosa (como lactosa monohidrato), respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_10 mg comprimidos recubiertos con película: _comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
ovalados, biconvexos, ranurados en una cara con dimensiones 9 x 6 mm,
marcados con “10” en color negro
en cada cara del comprimido. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
_15 mg comprimidos recubiertos con película: _comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
redondos, biconvexos, con bordes biselados y diámetro 8,5 mm,
marcados con “15” en color negro en un
lado del comprimido.
_20 mg comprimidos recubiertos con película: _comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
ovalados, biconvexos, ranurados en una cara con dimensiones 12 x 7,5
mm, marcados con “20” en color
negro en cada cara del comprimido. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obses