ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BIOINDUSTRIA L.I.M.

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Elettroliti con carboidrati

Dostępny od:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Kod ATC:

B05BB02

INN (International Nazwa):

Electrolytes with carbohydrates

Sztuk w opakowaniu:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACON

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Elettroliti con carboidrati

Podsumowanie produktu:

031036027 - SACCA 100 ML - Revocato; 031036179 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031036155 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031036041 - SACCA 500 ML - Revocato; 031036054 - SACCA 1000 ML - Revocato; 031036167 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031036142 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031036015 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031036066 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031036104 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031036039 - SACCA 250 ML - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato,
potassio fosfato bibasico, glucosio
monoidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER IL SUO BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA
Bioindustria
L.I.M.
3.
Come usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria
L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BIOINDUSTRIA L.I.M.
E A COSA SERVE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. è una
soluzione per infusione da
iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene una
combinazione di principi attivi: sodio
acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato,
potassio fosfato bibasico, glucosio
monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni in cui è
necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il
trattamento degli stati lievi o moderati di
acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento
dell’acidità

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica equilibrata pediatrica Bioindustria L.I.M. soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: sodio acetato triidrato
3,20 g
potassio cloruro
1,30 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
potassio fosfato bibasico
0,26 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio
50 g
mEq/litro
Na
+
23
K
+
20
Mg
++
3
Cl
-
20
Acetato
23
HPO
4
-
3
mMol/litro
glucosio
277
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
369
pH
5,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con
cautela e a velocità controllata di infusione.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il
glucosio sierico, il sodio sierico e
altri elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare
nei pazienti con aumento del
rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione
inappropriata di ormone
antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante
con agonisti della
vasopressina, per il rischio di iponatremia.
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni fisiologicamente
ipotoniche. Elettrolitica equilibrata pediatrica Bioindustria L.I.M.
può diventare estremamente
ipotonico dopo la somministrazione, a causa della metabolizzazione del
glucosio nell’organismo
(vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8)
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogn