Eletriptan Pensa 40 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

eletriptanhydrobromid

Dostępny od:

Pensa Pharma AB

Kod ATC:

N02CC06

INN (International Nazwa):

eletriptan hydrobromide

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; eletriptanhydrobromid 48,462 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Eletriptan

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 6 x 1 tabletter (Al), (endos); Blister, 6 x 1 tabletter (plast/Al), (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (Al), (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (plast/Al), (endos); Blister, 3 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 18 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 3 tabletter (Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2014-10-23

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ELETRIPTAN PENSA20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ELETRIPTAN PENSA40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
eletriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Eletriptan Pensa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Eletriptan Pensa
3.
Hur du använder Eletriptan Pensa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eletriptan Pensa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ELETRIPTAN PENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Eletriptan Pensa innehåller den aktiva substansen eletriptan.
Eletriptan tillhör en grupp av läkemedel
som kallas serotoninreceptoragonister. Serotonin är en naturlig
substans som finns i hjärnan och har en
sammandragande effekt på blodkärlen.
Eletriptan Pensa används hos vuxna för att behandla
migränhuvudvärk, med eller utan aura. Innan
migränattacken sätter igång kan det hända att du upplever en fas
som kallas aura, vilket kan ge
synrubbningar, domningskänsla och talrubbningar.
Eletriptan som finns i Eletriptan Pensa kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ELETRIPTAN PENSA
ANVÄND INTE ELETRIPTAN PENSA
om du är allergisk mot eletriptan eller något annat innehållsämne
i
detta läkemedel (anges

Charakterystyka produktu

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Eletriptan Pensa 20 mg film-coated tablets
Eletriptan Pensa 40 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains eletriptan hydrobromide corresponding
to 20 mg eletriptan.
Each film-coated tablet contains eletriptan hydrobromide corresponding
to 40 mg eletriptan.
Excipients with known effect
Each tablet contains 34.00 mg of lactose anhydrous and 0.14 mg of
sunset yellow.
Each tablet contains 68.00 mg of lactose anhydrous and 0.28 mg of
sunset yellow.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
20mg: Round (6.4mm), biconvex orange coloured tablets debossed with
“M” on one side of the tablet and
“EL1” on the other.
40mg: Round (8.2mm), biconvex orange coloured tablets debossed with
“M” on one side of the tablet and
“EL2” on the other.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Acute treatment of the headache phase of migraine attacks in adults,
with or without aura.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Eletriptan Pensa should be taken as early as possible after the onset
of migraine headache but they are also
effective if taken at a later stage during a migraine attack.
Eletriptan, if taken during the aura phase, has not been demonstrated
to prevent migraine headache and
therefore Eletriptan Pensa should only be taken during the headache
phase of migraine.
Eletriptan should not be used prophylactically.
_Adults (18-65 years of age):_
The recommended initial dose is 40mg.
3
_If headache returns within 24 hours_
: If the migraine headache recurs within 24 hours of an initial
response, a
second dose of the same strength of eletriptan has been shown to be
effective in treating the recurrence. If a
second dose is required, it should not be taken within 2 hours of the
initial dose.
_If no response is obtained_
: If a patient does not achieve a headache response to the first dose
of eletriptan
within 2 hours, a secon