elantan 20mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Isosorbidmononitrat

Dostępny od:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)

Kod ATC:

C01DA14

INN (International Nazwa):

isosorbide mononitrate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 20 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1981-11-22

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Elantan
®
20 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elantan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Elantan beachten?
3.
Wie ist Elantan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elantan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ELANTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elantan ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen und gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
organischen Nitrate.
Organische Nitrate wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern und
ermöglichen dadurch,
dass ein erhöhter Blutstrom dorthin gelangt, wo die Durchblutung
eingeschränkt ist.
Anwendungsgebiete
Elantan wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von
Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina
Pectoris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELANTAN BEACHTEN?
ELANTAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn die Blutzirkulation in Ihrem Körper gestört ist

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
elantan
®
20 mg Tabletten
elantan
®
40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
elantan 20 mg Tabletten_ _
1 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat.
_ _
elantan 40 mg Tabletten
1 Tablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und
einseitiger Bruchrille. Über
der Bruchrille ist „E”, unter der Bruchrille die Stärke „20”
bzw. „40” eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet:
elantan 20 mg Tabletten_ _
Es wird 2-mal 1 Tablette elantan 20 mg (entsprechend 2-mal 20 mg
Isosorbidmononitrat) pro
Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1
Tablette
(entsprechend 3-mal 20 mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht
werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen Dosierung von 2-
mal 1 Tablette elantan 20 mg (entsprechend 2-mal 20 mg
Isosorbidmononitrat) die zweite
Tablette nicht später als 8 Stunden nach der ersten Tablette
eingenommen werden.
Patienten, die 3-mal täglich 1 Tablette elantan 20 mg einnehmen,
sollten diese im Abstand
von 6 Stunden einnehmen. Dadurch erhält man eine nitratfreie
Zeitspanne von 6 -8 Stunden.
elantan 40 mg Tabletten_ _
Es wird 1-mal 1 Tablette elantan 40 mg (entsprechend 40 mg
Isosorbidmononitrat) oder 2-
mal ½ Tablette (entsprechend 2-mal 20 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag
eingenommen. In
Ausnahmefällen kann die Dosis auf 2-mal 1 Tablette elantan 40 mg
(entsprechend 2-mal 40
mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen Dosierung von 2-
mal 1 Tablette elantan 40 mg (entsprechend 2-mal 40 mg
Isosorbidmononitra