Eficur

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

цефтиофур

Dostępny od:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

Kod ATC:

QJ01DD90

INN (International Nazwa):

ceftiofur

Dawkowanie:

50mg/mL

Forma farmaceutyczna:

suspenzija za injekciju

Sztuk w opakowaniu:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x50mL

Klasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ recepty:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2017-05-12

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja:
323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml
323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml
323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci br. 323-14-00051-2017-8-003 od 31.05.2017.
godine.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, AMER (GIRONA) ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml
323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml
323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci br. 323-14-00051-2017-8-003 od 31.05.2017.
godine.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. La Selva, 135, Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
EFICUR
ceftiofur (50 mg/ml)
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum monostearat; sorbitan oleat; trigliceridi, srednjeg lanca
4.
INDIKACIJE
Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur:
Svinje:
-
Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i_ Streptococcus suis_.
Goveda:
- Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti

Charakterystyka produktu

Broj rešenja:
323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml
323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml
323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom o ispravci br.
323-14-00051-2017-8-003 od
31.05.2017. godine.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
EFICUR, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00502-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 50 ml
323-01-00503-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 100 ml
323-01-00504-16-001 od 12.05.2017. za lek Eficur, suspenzija za
injekciju, 50 mg/ml, 1 x 250 ml
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom o ispravci br.
323-14-00051-2017-8-003 od
31.05.2017. godine.
2 od 8
1.
IME LEKA
EFICUR
ceftiofur (50 mg/ml)
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, goveda.
4. 2
INDIKACIJE
Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur:
Svinje:
-
Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i_ Streptococcus suis_.
Goveda:
- Lečenje bakterijskih respiratornih bolesti uzrokovanih sa _
Mannheimia haemolytica (Pasteurella _