Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mieszanina monoazotanu izosorbidu z laktozą (90/10)
Merus Labs Luxco II S.a R.L.
C01DA14
Isosorbidi mononitras
50 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368624; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368631; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368648
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EFFOX LONG 50, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Isosorbidi mononitras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJEN TA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Effox long 50 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Effox long 50 3. Jak stosować lek Effox long 50 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Effox long 50 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EFFOX LONG 50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Effox long 50 zawiera 50 mg izosorbidu monoazotanu, który powoduje rozszerzenie naczyń wieńcowych serca. Powoduje również rozszerzenie naczyń żylnych i tętniczych. Dzięki temu zmniejsza się obciążenie serca, a tym samym zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Lek Effox long 50 poprawia także przepływ krwi przez mięsień sercowy, dzięki czemu zmniejsza niedokrwienie serca. W konsekwencji zmniejszają się dolegliwości bólowe w klatce piersiowej. Effox long 50 jest stosowany w zapobieganiu napadom dławicy piersiowej (bóle w klatce piersiowej powstające w momencie ograniczonego dopływu krwi do mięśnia sercowego). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFFOX LONG 50 KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU EFFOX LONG 50 - jeśli u pacjenta występuje: • uczulenie na substancję czynną, na inne azotany lub którykolwiek z pozostałych Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Effox long 50, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną 50 mg izosorbidu monoazotanu_ (Isosorbidi mononitras)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Tabletka zawiera 38,6 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Biała, okrągła tabletka bez widocznych przebarwień i uszkodzeń. Górna powierzchnia płaska, ze ściętymi brzegami, nacięciem przez całą tabletkę oraz grawerem „E” po jednej i „50” po drugiej stronie tego nacięcia. Dolna gładka powierzchnia lekko wypukła. Rowek dzielący nie służy do podziału tabletki o przedłużonym działaniu na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie napadom dławicy piersiowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie, zgodnie z reakcją kliniczną pacjenta. Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo je zwiększać, aż do uzyskania pożądanego działania leczniczego. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Zwykle stosuje się 50 mg izosorbidu monoazotanu na dobę (1 tabletkę raz na dobę). W przypadku zwiększonego zapotrzebowania na azotany dawkę można zwiększyć do 100 mg izosorbidu monoazotanu raz na dobę (2 tabletki raz na dobę). Nie należy nagle przerywać leczenia. Dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres kilku dni. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku_ _ _ Brak danych sugerujących konieczność dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. _Dzieci _ _i młodzież_ Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności izosorbidu monoazotanu u dzieci. Sposób podawania 2 Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną, i Przeczytaj cały dokument