Effox 20 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Isosorbidi mononitras

Dostępny od:

Merus Labs Luxco II S.a R.L.

Kod ATC:

C01DA14

INN (International Nazwa):

Isosorbidi mononitras

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368426; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368440

Status autoryzacji:

2020-09-30

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Effox 20, 20 mg, tabletki
Isosorbidi mononitras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Effox 20 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Effox 20
3.
Jak stosować lek Effox 20
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Effox 20
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Effox 20 i w jakim celu się go stosuje
Lek Effox 20 zawiera 20 mg izosorbidu monoazotanu, który powoduje
rozszerzenie naczyń
wieńcowych. Powoduje również rozszerzenie naczyń żylnych i
tętniczych. Dzięki temu zmniejsza się
obciążenie serca, a tym samym zapotrzebowanie mięśnia sercowego na
tlen. Lek Effox 20 poprawia
także przepływ krwi przez mięsień serca, dzięki czemu zmniejsza
niedokrwienie
serca.W konsekwencji zmniejszają się dolegliwości bólowe.
Wskazania do stosowania leku:
•
Zapobieganie napadom dławicy piersiowej.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Effox 20
Kiedy nie stosować leku Effox 20
jeśli u pacjenta występuje:
•
uczulenie na azotany lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
•
wstrząs kardiogenny (z wyjątkiem sytuacji, w których za pomocą
odpowiedniego
postępowania uzyskuje się wystarczająco wysokie ciśnienie
późnorozkurczowe w lewej
komorze serca);
�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Effox 20; 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 20 mg izosorbidu
monoazotanu (Isosorbidi
mononitras).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Tabletka zawiera 151,7 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała, okrągła tabletka bez widocznych przebarwień i uszkodzeń.
Górna powierzchnia płaska, ze
ściętymi brzegami, nacięciem przez całą tabletkę oraz grawerem
„E” po jednej i „20” po drugiej
stronie tego nacięcia. Dolna gładka powierzchnia lekko wypukła.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Zapobieganie napadom dławicy piersiowej.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie, zgodnie z reakcją
kliniczną pacjenta.
Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo
je zwiększać, aż do uzyskania
pożądanego działania leczniczego. Należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę.
Zwykle stosuje się 40 mg izosorbidu monoazotanu na dobę (1 tabletkę
dwa raz na dobę) lub 60 mg
izosorbidu monoazotanu na dobę (1 tabletkę trzy razy na dobę).
Ze względu na możliwość wystąpienia tzw. zjawiska tolerancji
(osłabienie działania leku), przy
dawkowaniu dwa razy na dobę drugą tabletkę należy przyjąć osiem
godzin po pierwszej tabletce,
a przy dawkowaniu trzy razy na dobę przyjmować kolejno po jednej
tabletce w odstępach co sześć
godzin, tak, aby w ciągu każdych 24 godzin występował 12. godzinny
okres bez przyjęcia leku..
Nie należy nagle przerywać leczenia. Dawkę należy zmniejszać
stopniowo przez okres kilku dni.
2
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Brak danych sugerujących konieczność dostosowania dawkowania u
osób w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania