EFFITIX 134mg/1200mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-03-2023
Składnik aktywny:
FIPRONILO
Dostępny od:
VIRBAC
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
FIPRONILO
Forma farmaceutyczna:
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Skład:
FIPRONILO 134,2mg
Droga podania:
USO CUTÁNEO
Sztuk w opakowaniu:
Caja con 1 pipeta de 2 20 ml, Caja con 4 pipetas de 2 20 ml, Caja con 24 pipetas de 2 20 ml, Caja con 60 pipetas de 2 20 ml
Typ recepty:
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupa terapeutyczna:
Perros
Dziedzina terapeutyczna:
Combinaciones con permetrina
Podsumowanie produktu:
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación
Status autoryzacji:
Autorizado, 583738 Autorizado, 583739 Autorizado, 583740 Autorizado, 583741 Autorizado
Data autoryzacji:
2014-12-04
Ulotka dla pacjenta
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EFFITIX 26,8 MG/240 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY PEQUEÑOS
EFFITIX 67 MG/600 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
EFFITIX 134 MG/1200 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
EFFITIX 268 MG/2400 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
EFFITIX 402 MG/3600 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francia
Representante
VIRBAC España SA
Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Effitix 26,8 mg/240 mg solución SPOT-ON para perros muy pequeños
Effitix 67 mg/600 mg solución SPOT-ON para perros pequeños
Effitix 134 mg/1200 mg solución SPOT-ON para perros medianos
Effitix 268 mg/2400 mg solución SPOT-ON para perros grandes
Effitix 402 mg/3600 mg solución SPOT-ON para perros muy grandes
Fipronilo, Permetrina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene
Fipronilo
Permetrina
Butilhidroxi-
anisol (E320)
Butilhidroxito-
lueno (E321)
Excipien-
tes*
Effitix para
perros muy
pequeños
26,84 mg
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
c.s.p una
pipeta de
0,44 ml
Effitix para
perros pe-
queños
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
c.s.p una
pipeta de
1,1 ml
Effitix para
perros media-
nos
134,2 mg
1199,0 mg
0,44 mg
0,22 mg
c.s.p una
pipeta de
2,2 ml
Effitix para
perros gran-
des
268,4 mg
2398,0 mg
0,88 mg
0,44 mg
c.s.p una
pipeta de
4,4 ml
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Effi
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Effitix 134 mg/1200 mg solución SPOT-ON PARA perros medianos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
134,2 mg
Permetrina
1199,00 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,44 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,22 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución transparente, amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros, para ser administrado frente a infestaciones por pulgas y/o
garrapatas cuando tam-
bién es necesaria la actividad repelente (anti-alimentación) frente
a moscas flebotomus y/o
mosquitos
Pulgas
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
_(Ctenocephalides felis). _Las pulgas de
los perros mueren durante las 24 h siguientes al tratamiento. Un
tratamiento confiere eficacia
persistente frente a una nueva infestación con pulgas adultas durante
4 semanas. El medica-
mento veterinario puede utilizares en el marco de una estrategia de
tratamiento contra dermati-
tis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya
diagnosticado previamente
por el veterinario responsable
Garrapatas
Tratamiento de infestaciones por garrapatas _Ixodes ricinus._
Una aplicación proporciona eficacia persistente frente a
infestaciones de garrapatas _ (Ixodes _
_ricinus, Dermacentor reticulatus, y Rhipicephalus sanguineus)_ _ _
durante 4 semanas.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si algunas epecies de garrapatas (_Dermacentor reticulatus o
Rhipicephalus sanguineus_) están
presentes en el momento de la aplicación, es posible
Przeczytaj cały dokument
