EFFIPRO 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

FIPRONIL

Dostępny od:

Virbac SA

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

fipronil

Sztuk w opakowaniu:

1 Thermogeformte Einmal-Pipette aus Plastik mit 0,5 ml Inhalt, Laufzeit: 18 Monate,2 Thermogeformte Einmal-Pipetten aus Plastik

Typ recepty:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2009-04-02

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
EFFIPRO 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Virbac S.A.
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKREICH
Mitvertrieb:
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH.
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
AT: Virbac Österreich GmbH.
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EFFIPRO 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine 0,5 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
50,00 mg
SONSTIGE
BESTANDTEILE,
DEREN
KENNTNIS
FÜR
EINE
ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES
MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur., E321)
0,05 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls
(_Dermacentor reticulatus_).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 5 Wochen gegen Flöhe
(_Ctenocephalides felis_).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis
zu 2 Wochen gegen Zecken
(_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,_ _ Dermacentor
reticulatus_). Bei bestimmten Zeckenarten
(_Rhipicephalus sanguineus_ und _ Ixodes ricinus_) werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb
der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sondern erst
innerhalb einer Woche.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlender Daten wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht
bei Katzenwelpen anzuwenden,
die jünger als 2 Monate und/oder leichter als 1 kg Gewicht sind.
Nicht bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber…) oder
genesenden Tieren anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die
Folge sein können.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
EFFIPRO 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 0,5 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur., E321)
0,05 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen
Klare, farblos bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Katze
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides _spp.) und Zeckenbefalls
(_Dermacentor _
_reticulatus_).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 5 Wochen
gegen Flöhe (_Ctenocephalides felis_).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis
zu 2 Wochen
gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor
reticulatus_).
Bei bestimmten Zeckenarten (_Rhipicephalus sanguineus und Ixodes
ricinus_) werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden nach
dem Auftragen
abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche.
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
eines
Behandlungsplans
zur
Kontrolle
der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch
einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3.
Gegenanzeigen:
Aufgrund fehlender Daten wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht
bei Katzenwelpen
anzuwenden, die jünger als 2 Monate und/oder leichter als 1 kg
Gewicht sind.
Nicht bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber …) oder
genesenden Tieren
anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die
Folge sein
können.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der übrigen
Bestandteile anwenden.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Flöhe von Haustie