Effipro 268 mg sol. spot-on

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Fipronil 100 mg/ml

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QP53AX15

Forma farmaceutyczna:

Solution pour spot-on

Droga podania:

Spot-on

Dziedzina terapeutyczna:

Fipronil

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 337084-12; 337084-02; 337084-11; 337084-09; 337084-06; 337084-03; 337084-07; 337084-10; 337084-04; 337084-01; 337084-08; 337084-05

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2009-03-17

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version FR
EFFIPRO 268 MG
NOTICE
EFFIPRO 100 MG/ML SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS, MOYENS, GRANDS ET
TRÈS GRANDS
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VIRBAC S.A.
1
ère
avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
FRANCE
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIQUE
2.
DENOMINATION DU PRODUIT VETERINAIRE
EFFIPRO 100 mg/ml solution pour spot-on pour petits, moyens, grands et
très grands chiens
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF :
Un ml contient 100 mg de fipronil.
Une pipette d’EFFIPRO permet d’administrer les quantités
suivantes :
DOSE UNITAIRE
FIPRONIL
Pour les petits chiens (S)
0,67 ml
67 mg
Pour les chiens moyens (M)
1,34 ml
134 mg
Pour des grands chiens (L)
2,68 ml
268 mg
Pour les très grands chiens
(XL)
4,02 ml
402 mg
EXCIPIENTS :
BUTYHYDROXYANISOLE E320
BUTYLHYDROXYTOLUENE E321
Pour les petits chiens (S)
0.134 mg/pipette
0.067 mg/pipette
Pour les chiens moyens (M)
0.268 mg/pipette
0.134 mg/pipette
Pour des grands chiens (L)
0.536 mg/pipette
0.268 mg/pipette
Pour les très grands chiens
(XL)
0.804 mg/pipette
0.402 mg/pipette
1
Notice – Version FR
EFFIPRO 268 MG
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques (
_Dermacentor_
_reticulatus_
).
La durée de l’efficacité insecticide contre les nouvelles
infestations par des puces adultes est
de
8
semaines.
La durée de l’efficacité acaricide est de 4 semaines contre les
tiques (
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
). Si des tiques appartenant à certaines
espèces (
_Rhipicephalus sanguineus_
et
_Ixodes_
_ricinus_
) sont présentes au moment de
l’application du produit, elles peuvent ne pas être tuées dans les
premières 48h, mais pourront
l’être dans la première sema

Charakterystyka produktu

RCP – Version FR
EFFIPRO 268 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU PRODUIT VETERINAIRE
EFFIPRO 268 mg solution pour spot-on pour grands chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 2,68 ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Fipronil
268 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole E320
0,536 mg
Butylhydroxytoluène E321
0,268 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution transparente, incolore à jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques
(
_Dermacentor_
_reticulatus_
).
La durée de l’efficacité insecticide contre les nouvelles
infestations par des puces adultes
est de 8 semaines.
La durée de l’efficacité acaricide est de 4 semaines contre les
tiques (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
). Si des tiques appartenant à
certaines espèces (
_Rhipicephalus sanguineus_
et
_Ixodes_
_ricinus_
) sont présentes au moment
de l’application du produit, elles peuvent ne pas être tuées dans
les premières 48h, mais
pourront l’être dans la première semaine.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par
Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) si celle-ci a été
diagnostiquée par le vétérinaire
préalablement.
- 1 -
RCP – Version FR
EFFIPRO 268 MG
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chiot âgé de moins de 2 mois et/ou pesant
moins de 2kg en
l’absence d'informations disponibles.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables voire la
mort peuvent se
produire en réaction au produit.
Ce produit est spécifiquement développé pour le chien. Ne pas
utiliser chez le chat, pour
éviter tout surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe acti