Efferalgan 300 mg Czopki doodbytnicze

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

UPSA SAS

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki doodbytnicze

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990142118

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFFERALGAN, 300 MG, CZOPKI DOODBYTNICZE
_Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Efferalgan, czopki doodbytnicze i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efferalgan, czopki
doodbytnicze
3.
Jak stosować lek Efferalgan, czopki doodbytnicze
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Efferalgan, czopki doodbytnicze
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFFERALGAN, CZOPKI DOODBYTNICZE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Efferalgan, czopki doodbytnicze jest lekiem o działaniu
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Obniża
podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie
obniża temperatury prawidłowej.
Wskazania do stosowania:
-
gorączka,
-
leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia,
-
bóle różnego pochodzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFFERALGAN, CZOPKI
DOODBYTNICZE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFFERALGAN, CZOPKI DOODBYTNICZE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, chlorowodorek
propacetamolu (prekursor paracetamolu)
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje ci

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efferalgan, 300 mg, czopki doodbytnicze
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera 300 mg paracetamolu
_ (Paracetamolum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna z oleju sojowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek doodbytniczy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Gorączka.
-
Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia.
-
Bóle różnego pochodzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
U dzieci należy przestrzegać dawkowania w odniesieniu do masy
ciała, w związku z tym należy
wybrać Efferalgan, czopki doodbytnicze o odpowiedniej mocy.
Przybliżony wiek odpowiadający
określonej masie ciała został podany jedynie jako wskazówka.
U dzieci zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi około 15
mg/kg masy ciała (mc.). W razie
konieczności można ją podawać do 4 razy na dobę, nie częściej
niż co 6 godzin. Zalecana maksymalna
dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc.
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała 15
do 30 kg (w wieku około 3 do
9 lat).
Dawkowanie
Zalecana dawka jednorazowa to 1 czopek (300 mg paracetamolu). W razie
konieczności dawkę można
powtarzać, nie częściej niż co 6 godzin. Nie należy stosować
więcej niż 4 czopki na dobę
(maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 1200 mg).
Szczególne grupy pacjentów
_ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK _
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek minimalny
odstęp pomiędzy dawkami
powinien być zgodny z następującym schematem:
Klirens kreatyniny
Odstęp pomiędzy dawkami
CrCl

10 ml/min
6 godzin
CrCl < 10 ml/min
8 godzin
2
_ZABURZENIA CZYNNOŚCI WĄTROBY _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć
dawkę produktu lub wydłużyć
odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. W następujących sytuacjach
maksymalna dawka dobowa nie
powinna przekroczyć 60 mg/kg mc./dobę (nie powinna prz