Efex vet 100 mg purutabletti

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Marbofloxacin

Dostępny od:

CEVA SANTÉ ANIMALE

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (International Nazwa):

Marbofloxacin

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

purutabletti

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 6, 12, 12 (VNR-numero: 140725), 120, 240

Typ recepty:

Ei kaupan: 6, 12, 12, 120, 240

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2013-06-06

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE
Efex vet 100 mg purutabletti koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Efex vet 100 mg purutabletti koiralle
Marbofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Marbofloksasiini
............................................................ 100,0 mg
Purutabletti. Apilanlehden muotoinen, jakouurrettu, beige tabletti.
Tabletin voi jakaa neljään yhtä
suureen annokseen.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira
Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ihopoimupyoderma,
märkärupi (impetigo), karvatupentulehdus (follikuliitti,
furunkuloosi), ihonalaiskudoksen voimakas
tulehdus (selluliitti).
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat virtsatietulehdukset, joihin voi
liittyä eturauhastulehdus tai
lisäkivestulehdus.
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat hengitystieinfektiot.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 12 kk ikäisille koirille eikä alle 18 kk
ikäisille, pitkään kasvaville, jättirotuisille koirille.
2
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille
tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lieviä haittavaikutuksia, kuten oksentelua, löysiä ulosteita,
muutoksia juomiskäyttäytymisessä tai
ohimenevää yliaktiivisuutta, saattaa hyvin harvoin esiintyä. Nämä
eivät edellytä hoidon lopettamista ja
häviävät itsestään hoidon jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinain

Charakterystyka produktu

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Efex vet 100 mg purutabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Marbofloksasiini
............................................................ 100,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Apilanlehden muotoinen, jakouurteellinen beige tabletti. Tabletin voi
jakaa neljään yhtä suureen
annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira
Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ihopoimupyoderma,
impetigo, follikuliitti, furunkuloosi, selluliitti).
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat virtsatietulehdukset, joihin voi
liittyä prostatiitti tai
epididymiitti.
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat hengitystieinfektiot.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 12 kk ikäisille koirille eikä alle 18 kk
ikäisille, pitkään kasvaville, jättirotuisille koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille
tai apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Matala virtsan pH saattaa heikentää marbofloksasiinin vaikutusta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Purutabletit sisältävät makuaineita. Tabletit on säilytettävä
eläinten ulottumattomissa, jotta eläin ei syö
tabletteja vahingossa.
Fluorokinolonien on osoitettu aiheuttavan nivelruston eroosiota
nuorilla koirilla, joten annos on
2
määritettävä huolellisesti etenkin hoidettaessa nuoria eläimiä.
Fluorokinolonien tiedetään voivan aiheuttaa myös neurologisia
haittavaikutuksia. Varovaisuutta
suositellaan hoidettaessa koiria ja kissoja, joilla on todettu
epilepsia.
Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen
hoitoon, joissa vaste muiden
mikrobilääkeryhmien lääkkeillä tapahtuvaan hoitoon on ollut
huono, tai se