Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Ceva Santé Animale
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Žvýkací tableta
psi
Fluorochinolony
Kódy balení: 9904766 - 1 x 6 tableta - blistr; 9902597 - 6 x 1 tableta - blistr
2013-06-18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: EFEX 100 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francie VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Efex 100 mg žvýkací tablety pro psy Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum.......................................................100,0 mg Žvýkací tablety Béžové tablety tvaru jetelového lístku s dělícími rýhami. Tabletu je možno rozdělit na čtyři stejné díly 4. INDIKACE Psi Marbofloxacin je určen k léčbě: - kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida) vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů, - infekcí močových cest (UTI) vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů a infekcí močových cest spojených s prostatitidou či epididymitidou, - infekcí dýchacích cest vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů. 2 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u psů mladších 12 měsíců nebo v případě obřích plemen s delším obdobím růstu, mladších 18 měsíců. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Velmi vzácně se mohou vyskytnout mírné vedlejší účinky, které nevyžadují přerušení léčby, jako zvracení, řídký trus, nadměrné pití nebo přechodné zvýšení aktivity. Tyto příznaky po ukončení léčby spontánně vymizí. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežá Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Efex 100 mg žvýkací tablety pro psy Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta Béžové tablety tvaru jetelového lístku s dělícími rýhami. Tabletu je možno rozdělit na čtyři stejné díly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi Marbofloxacin je indikován k léčbě: - kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida) vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů, - infekcí močových cest (UTI) vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů a infekcí močových cest spojených s prostatitidou či epididymitidou, - infekcí dýchacích cest vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u psů mladších než 12 měsíců nebo v případě obřích plemen s delším obdobím růstu, mladších 18 měsíců. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nízká hodnota pH moči může mít inhibiční účinek na aktivitu marbofloxacinu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 1 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Žvýkací tablety jsou ochuceny. Aby nedošlo k náhodnému pozření, uchovávejte tablety mimo dosah zvířat. Bylo prokázáno, že fluorochinolony způsobují u juvenilních psů erozi kloubních chrupavek a proto je zejména u mladých zvířat třeba věnovat pozornost přesnému dávkování. O fluorochinolonech je dále známo, že mohou způsobovat neurologické vedlejší účinky. U psů s diagnostikovanou epilepsií se doporučuje obezřetné používání. Fluorochinolo Przeczytaj cały dokument