Eferox

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

Левотироксин-natrijum

Dostępny od:

PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

Kod ATC:

H03AA01

INN (International Nazwa):

levotiroksin-natrijum

Sztuk w opakowaniu:

tableta; 50mcg; blister, 2x25kom

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

ARISTO PHARMA GMBH

Podsumowanie produktu:

JKL: 1040263

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2023-12-12

Ulotka dla pacjenta

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
EFEROX, 25 MIKROGRAMA, TABLETA
EFEROX, 50 MIKROGRAMA, TABLETA
LEVOTIROKSIN-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Eferox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Eferox
3.
Kako se uzima lek Eferox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Eferox
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
2 od 10
1.
ŠTA JE LEK EFEROX I ČEMU JE NAMENJEN
Tiroksin je hormon koji štitasta žlezda prirodno proizvodi u telu.
Levotiroksin-natrijum je aktivna supstanca leka Eferox, sintetski je
hormon štitaste žlezde, koji se
primenjuje u terapiji oboljenja i poremećaja funkcije štitaste
žlezde (hipotireoidizam). Ima isto dejstvo
kao i prirodni hormon štitaste žlezde.
Lek Eferox se primenjuje:
-
za nadoknadu prirodnih hormona štitaste
žlezde
kod
svakog
oblika
smanjene aktivnosti štitaste žlezde (_hipotireoidizam_) ili nakon
uklanjanja
štitaste
žlezde,
-
za spre
čavanje
ponovne
pojave
strume
(gušavosti)
nakon
hirurške
intervencije
strume kod pacijenata sa normalnom funkcijom
štitaste
žlezde,
-
u terapiji benigne strume kod pacijenata sa normalnom
funkcijom
štitaste
žlezde,
-
kao dodatna terapija za le
čenje prekomerne aktivnosti
štitaste
žlezde
nakon postizanja normalnog metabolizma,
-
u terapiji malignih tumora
štitaste
žlezde, posebno nakon hirurške intervencije za
suzbijanje rasta novog tumora i kao dodatak nedostatku hormona
štitast

Charakterystyka produktu

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Eferox, 25 mikrograma, tablete
Eferox, 50 mikrograma, tablete
Eferox, 100 mikrograma, tablete
Eferox, 200 mikrograma, tablete
INN: levotiroksin-natrijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Eferox, 25 mikrograma, tableta_
Jedna tableta sadrži 25 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Eferox, 50 mikrograma, tableta_
Jedna tableta sadrži 50 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Eferox, 100 mikrograma, tableta_
Jedna tableta sadrži 100 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Eferox, 200 mikrograma, tableta_
Jedna tableta sadrži 200 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
_Eferox, 25 mikrograma, tableta_
Bele, okrugle, tablete sa podeonom linijom (snap tab) sa jedne strane
i utisnutom oznakom „25“ sa
druge strane.
Tablete se mogu podeliti na jednake doze
_Eferox, 50 mikrograma, tableta_
Bele, okrugle, tablete sa podeonom linijom (snap tab) sa jedne strane
i utisnutom oznakom „50“ sa
druge strane.
Tablete se mogu podeliti na jednake doze
_Eferox, 100 mikrograma, tableta_
Bele, okrugle, tablete sa podeonom linijom (snap tab) sa jedne strane
i utisnutom oznakom „100“ sa
druge strane.
Tablete se mogu podeliti na jednake doze
_Eferox, 200 mikrograma, tableta_
Bele, okrugle, tablete sa podeonom linijom (snap tab) sa jedne strane
i utisnutom oznakom „200“ sa
druge strane.
Tablete se mogu podeliti na jednake doze
2 od 14
Tablete imaju približni prečnik 7 mm i približnu debljinu od 2,9
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Eferox, jačine 25-200 mikrograma:
-
Hipotireoidizam,
-
Profilaksa relapsa nakon hirurške intervencije eutireoidne strume,
-
Terapija benigne eutireoidne strume,
-
Supresivna i terapija kod karcinoma tireoidne žlezde, posebno nakon
tireoidektomije,
Lek Eferox, jačine 25-100 mikrograma:
-
Istovremena suplementacija tokom terapije hipertireoidizma
antitireoidnim lekovima.
Lek Eferox, jačine 100-200 mikrograma:
-
Dijagnostička primena kod ispitiva