Eferox 25 Mikrogramm

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Levothyroxin-Natrium

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kod ATC:

H03AA01

INN (International Nazwa):

Levothyroxine sodium

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Levothyroxin-Natrium (7511) 0,025 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :04315019 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04315025 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Status autoryzacji:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Data autoryzacji:

1985-03-11

Ulotka dla pacjenta

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Eferox 25 Mikrogramm
Eferox 50 Mikrogramm
Eferox 75 Mikrogramm
Tabletten
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Eferox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eferox beachten?
3.
Wie ist Eferox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eferox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Eferox und wofür wird es angewendet?
Levothyroxin, der Wirkstoff in Eferox ist ein synthetisch
hergestelltes Schilddrüsenhormon, das zur
Behandlung von Erkrankungen und Funktionsstörungen der Schilddrüse
eingesetzt wird. Dieses hat
die gleiche Wirkung wie die natürlichen Schilddrüsenhormone.
Sie erhalten Eferox, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen
oder/und um Ihre Schilddrüse zu
entlasten.
Eferox wird angewendet
-
als Ersatz für das natürliche Schilddrüsenhormon, wenn Ihre
Schilddrüse nicht genügend
Hormone produziert;
-
zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse)
nach Kropfoperation bei
normaler Schilddrüsenfunktion;
-
zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler
Schilddrüsenfunktion;
-
zur Begleittherapie einer Schilddrüsenüberfun

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eferox 25 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 50 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 75 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 100 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 125 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 150 Mikrogramm, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eferox 25 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 25 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 50 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 75 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 100 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 125 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 125 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 150 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Eferox 25 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„25“ auf einer Seite
Eferox 50 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„50“ auf einer Seite
Eferox 75 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„75“ auf einer Seite
Eferox 100 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„100“ auf einer Seite
Eferox 125 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„125“ auf einer Seite
Eferox 150 Mikrogramm
2
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„150“ auf einer Seite
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Für alle Wirkstärken Eferox 25/50/75/100/125/150 Mikrogramm gelten
die Indikationen:
–
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
–
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter Funktionslage
–
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
–
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Th