Eferox 25 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levothyroxine sodium

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

H03AA01

INN (International Nazwa):

Levothyroxinum natricum

Dawkowanie:

25 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431860; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431877

Status autoryzacji:

2025-07-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFEROX,
25 mikrogramów, tabletki
EFEROX,
50 mikrogramów, tabletki
EFEROX,
100 mikrogramów, tabletki
EFEROX,
200 mikrogramów, tabletki
_Levothyroxinum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eferox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eferox
3.
Jak stosować lek Eferox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eferox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFEROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tyroksyna jest hormonem produkowanym naturalnie w organizmie przez
tarczycę. Lewotyroksyna
jest postacią syntetyczną tego hormonu.
Eferox jest stosowany w celu uzupełnienia niedoboru hormonu tarczycy
we wszystkich postaciach
niedoczynności tarczycy (hipotyroidyzm).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFEROX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFEROX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lewotyroksynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6.);
-
jeśli u pacjenta występuje nieleczona niedoczynność nadnerczy
(niewydolność nadnerczy)
i pacjent nie otrzymał odpowiedniego leczenia zastępczego;
-
jeśli u pacjenta występuje nieleczona niedoczynność przysadki;
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca (zawał mięśnia
sercowego lub zapalenie mięśni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eferox, 25 mikrogramów, tabletki
Eferox, 50 mikrogramów, tabletki
Eferox, 100 mikrogramów, tabletki
Eferox, 200 mikrogramów, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Eferox, 25 mikrogramów, tabletki
Każda tabletka zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
.
Eferox, 50 mikrogramów, tabletki
Każda tabletka zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
.
Eferox, 100 mikrogramów, tabletki
Każda tabletka zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
.
Eferox, 200 mikrogramów, tabletki
Każda tabletka zawiera 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Eferox tabletki są białe, okrągłe, niepowlekane, do podziału
przez nacisk, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie i oznaczeniem cyfrowym odpowiadającym mocy (25, 50,
100 lub 200) wytłoczonym po
drugiej stronie. Tabletki mają średnicę około 7 mm i wysokość
około 3 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
UWAGA DOTYCZĄCA PODZIAŁU TABLETKI
Tabletkę umieścić na twardej, płaskiej powierzchni
rowkiem dzielącym do góry. Aby podzielić tabletkę,
należy nacisnąć kciukiem bezpośrednio na środek
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Wrodzona niedoczynność tarczycy u niemowląt.
−
Nabyta niedoczynność tarczycy u dzieci, młodzieży i dorosłych.
2
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podane zalecenia dotyczące dawkowania są jedynie wytycznymi.
Indywidualną dawkę dobową należy
określić na podstawie wyników badań laboratoryjnych i badań
klinicznych. U pacjentów z zachowaną
resztkową czynnością tarczycy mniejsza dawka substytucyjna może
być wystarczająca.
Ze względu na to, że u niektórych pacjentów stwierdza się
zwiększone stężenia T
4
i fT
4
, lepszym
punktem odniesienia dla dalszego lecz