Eferox 200

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kod ATC:

H03AA01

INN (International Nazwa):

Levothyroxine sodium x H <2> O

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Levothyroxin-Natrium x H<2>O (32284) 0,2128 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :09267868 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :09267880 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2004-04-24

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EFEROX 200, 200 MIKROGRAMM, TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eferox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eferox beachten?
3.
Wie ist Eferox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eferox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EFEROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levothyroxin-Natrium, der Wirkstoff in Eferox ist ein synthetisch
hergestelltes Schilddrüsenhormon,
das zur Behandlung von Erkrankungen und Funktionsstörungen der
Schilddrüse eingesetzt wird.
Dieses hat die gleiche Wirkung wie die natürlichen
Schilddrüsenhormone.
Sie erhalten Eferox, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen
oder/und um Ihre Schilddrüse zu
entlasten.
Eferox wird angewendet:
-
als Ersatz für das natürliche Schilddrüsenhormon, wenn Ihre
Schilddrüse nicht genügend
Hormone produziert;
-
zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse)
nach Kropfoperation bei
normaler Schilddrüsenfunktion;
-
zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler
Schilddrüsenfunktion;
-
bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation, zur
Unterdr�

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eferox 175, 175 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 200, 200 Mikrogramm, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eferox 175
Jede Tablette enthält 175 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 200
Jede Tablette enthält 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Eferox 175
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„175“ auf einer Seite
Eferox 200
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„200“ auf einer Seite
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für die Wirkstärken Eferox 175 und Eferox 200 gelten die
Indikationen:
-
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
-
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter Funktionslage
-
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
-
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Thyreoidektomie
Zusätzlich gilt für die Wirkstärke Eferox 200:
-
Schilddrüsensuppressionstest
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
SCHILDDRÜSENHORMONTHERAPIE/SUBSTITUTION
2
Dosierung
Um jeden Patienten individuell nach seinen Bedürfnissen behandeln zu
können, stehen Tabletten mit
abgestuftem Gehalt von 25 bis 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium zur
Verfügung, so dass meist
nur eine Tablette täglich genommen werden muss.
Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle
Tagesdosis sollte durch
labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden.
Bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere
Substitutionsdosis ausreichend sein.
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und
bei Patienten mit schwerer oder
lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Behandlung mit
Schilddrüsenhormonen
besonders vorsichtig zu beginnen, das heißt, eine niedrige
Initialdosis ist zu w�