Ecomectin 6 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ivermectinum

Dostępny od:

ECO Animal Health Europe Limited

Kod ATC:

QP54AA01

INN (International Nazwa):

Ivermectinum

Dawkowanie:

6 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 12 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632459

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
WOREK FOLIOWY 5 KG – ZGRZEWANY NA GORĄCO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ecomectin 6 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Substancja czynna:
Iwermektyna
6 mg/g
Produkt zawiera kolbę kukurydzy.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
5 kg
5.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pasożytniczych u świń.
Przed użyciem należy przeczytać informacje na opakowaniu
zewnętrznym.
7.
SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Podanie doustne świniom po zmieszaniu z paszą.
8.
OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: 12 dni.
9.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
10.
TERMIN WAŻNOŚCI SERII
MM/YYYY
3
11.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ˚C.
Przechowywć w suchym miejscu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.
Okres ważności po dodaniu do paszy: 8 tygodni do mączki lub 4
tygodni do paszy granulowanej.
12.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
13.
NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB
OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt
Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
14.
NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
15.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
ECO Animal Health Ltd.,
78 Coombe Road
New Malden
Surrey
KT3 4QS
Wielka Brytania
16.
NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1970/10
17.
NUMER SERII
Nr serii (Lot):
4
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
WOREK FOLIOWY 5 KG – ZGRZEWANY NA GORĄCO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ecomectin 6 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla św

Charakterystyka produktu

1
_ _
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ecomectin 6 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Ecomectin 6 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs - (IE,
UK, PT, ES, HU, BE, NL, CZ)
Vectimax 6 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs - (IT)
Stemamec 6 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs (EL, CY)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna
6 mg/g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Żółto-brązowy, sypki granulat.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji następujących nicieni i stawonogów:
GLISTY PRZEWODU POKARMOWEGO
_Ascaris suum_ (dojrzałe i larwy)
_Hyostrongylus rubidus_ (dojrzałe i larwy)
_Oesophagostomum_ spp. (dojrzałe i larwy)
_Strongyloides ransomi _(dojrzałe)*
PASOŻYTY PŁUC Z RODZAJU METASTRONGYLUS
_Metastrongylus_ spp. (dojrzałe)
WSZY
_Haematopinus suis_
ŚWIERZBOWCE DRĄŻĄCE
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis _
_ _
*Produkt podany ciężarnym maciorom przed oproszeniem skutecznie
zapobiega przeniesieniu _S. ransomi _
za pośrednictwem mleka na prosięta.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u innych gatunków zwierząt poniewaź mogą wystąpić
ciężkie działania niepożądane,
włączając zejścia śmiertelne u psów.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kontakt leczonych świń z zainfekowanymi zwierzętami,
pomieszczeniami, ziemią lub paszą może
doprowadzić do ponownego zarażenia i konieczności poddania
zwierząt ponownemu leczeniu. Ponieważ
działanie iwermektyny na świerzbowce drążące nie jest
natychmiastowe, należy unikać kontaktu
leczonych świń ze zwierzętami nie leczonymi przez przynajmniej
jeden tydzień po zakończeniu
podawania leku. Ponieważ iwermektyna nie działa na jaja wszy,
których okres