Ecomectin 18,7 mg/ g Pasta doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Iwermektyna

Dostępny od:

ECO Animal Health Europe Limited

Kod ATC:

QP54AA01

INN (International Nazwa):

Ivermectinum

Dawkowanie:

18,7 mg/ g

Forma farmaceutyczna:

Pasta doustna

Grupa terapeutyczna:

koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 34 dni; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991099374

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
STRZYKAWKA
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ecomectin 18,7 mg/g pasta doustna dla koni
Iwermektyna
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYN (-CH)
Iwermektyna 18,7 mg/g
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
7,49 g
5.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie przeciwpasożytnicze u koni.
7.
SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
8.
OKRES(-Y) KARENCJI
Okres(-y) karencji
Tkanki jadalne: 34 dni.
Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko
przeznaczone do spożycia
przez ludzi.
9.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
10.
TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności (EXP)
Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użycia. Po użyciu
strzykawkę należy usunąć.
11.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
12.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
13.
NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii
14.
NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
15.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Irlandia
16.
NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2326/14
17.
NUMER SERII
Nr serii (Lot):
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
PUDEŁKO TEKTUROWE
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ecomectin 18,7 mg/g pasta doustna dla koni
Iwermektyna
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 strzykawka - 7,49 g pasty, która zawiera 18,7 mg/g iwermektyny
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
7,49 g
5.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
K

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ecomectin 18,7 mg/g pasta doustna dla koni.
Animec 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IE, DE, NL, UK)
Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (CY, CZ, DK, ES, FI, HU, PT,
SE)
Divamectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (BE, EL, FR)
Avatar 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IT)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna
18,7 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tytanu dwutlenek (E171) 20 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna.
Biała, homogenna pasta
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji wywołanych przez nicienie lub stawonogi, takie jak:
Duże słupkowce:
_Strongylus vulgaris_ (postacie dorosłe i stadia larwalne L
4
bytujące w naczyniach krwionośnych)
_Strongylus edentatus_ (postacie dorosłe i stadia larwalne L
4
bytujące w tkankach)
_Strongylus equinus_ (postacie dorosłe)
Małe słupkowce (w tym szczepy oporne na benzimidazol):
_Cyathostomum _spp_ _(postacie dorosłe i osobniki w stadium larwalnym
L
4
bytujące w świetle przewodu
pokarmowego)
_Cylicocyclus _spp (postacie dorosłe i osobniki w stadium larwalnym L
4
bytujące w świetle przewodu
pokarmowego)
_Cylicodontophorus _spp (postacie dorosłe i osobniki w stadium
larwalnym L
4
bytujące w świetle
przewodu pokarmowego)
_Cylicostephanus _spp (postacie dorosłe i osobniki w stadium
larwalnym L
4
bytujące w świetle
przewodu pokarmowego)
_Gyalocephalus _spp (postacie dorosłe i osobniki w stadium larwalnym
L
4
bytujące w świetle przewodu
pokarmowego)
Glisty:
_Parascaris equorum_ (osobniki w stadium larwalnym L
5
bytujące w świetle przewodu pokarmowego i
postacie dorosłe)
3
Owsiki:
_Oxyuris equi_ (stadia larwalne L
4
i postacie dorosłe)
Nicienie:
_Onchocerca _spp (mikrofilarie)
Gzy:
_Gasterophilus _spp (stadia bytujące w jamie gębow