Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED
QP54AA01
IVERMECTINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
IVERMECTINA 10mg
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 Vial PET de 50 ml, Caja con 1 Vial PE, Caja con 1 Vial PET de 250 ml, Caja con 1 Vial PET de 500 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Ivermectina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS LECHERAS; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Engrosamiento dérmico; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 572020 Autorizado, 572021 Autorizado, 572022 Autorizado, 590235 Autorizado, 590236 Autorizado, 590237 Autorizado
2023-01-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Ivermectina NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: ECO Animal Health Europe Limited 6ª Planta, South Bank House Barrow Street Dublín 4, D04 TR29 Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Divasa-Farmavic SA Ctra Sant Hipolit, km 71 08503 GURB-VIC (Barcelona) España O Produlab Pharma b.v Forellenweg 16, NL-4941, Sj Raamsdonksveer Países Bajos Representante Local: DIVASA-FARMAVIC, S.A. (DFV) Ctra. Sant Hipòlit, km. 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) España DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ECOMECTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Solución incolora, transparente. 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ivermectina………………………….... 10 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico………………………10 mg Otros excipientes, c.s.p…………………1 ml _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 INDICACIONES DE USO BOVINO Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, nematodos ocu- lares, miasis (barros), ácaros y piojos (como los que figuran abajo) de vacuno de carne y de vacas lecheras en secado: Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4º estadio): _Ostertagia ostertagi _ _Ostertagia lyrata _ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia oncophora (_adultos_) _ _Cooperia punctata (_adultos_) _ _Cooperia pectinata (_adultos_) _ _Bunostomum phlebotomum _ _Oesophagostomum radiatum _ Nematodos pulmonares (adultos y Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ECOMECTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _ 1 ml de solución inyectable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ivermectina………………………….10 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico……………………10 mg Otros excipientes, c.s.p……………...1 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, nematodos oculares, miasis (barros), ácaros y piojos (como los que figuran abajo) de vacuno de car- ne y de vacas lecheras en secado: Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4º estadio): _Ostertagia ostertagi _ _Ostertagia lyrata _ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia oncophora (_adultos_) _ _Cooperia punctata (_adultos_) _ _Cooperia pectinata (_adultos_) _ _Bunostomum phlebotomum _ _Oesophagostomum radiatum _ Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio): _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Dictyocaulus viviparus _ Nematodos oculares (adultos): _Thelazia _spp_. _ Miasis (barros) (estadios parasitarios): _Hypoderma bovis _ _H. lineatum _ Ácaros: _Psoroptes ovis _ _Sarcoptes scabei var. bovis _ Piojos succionadores: _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus _ También se puede usar como una ayuda para el control del ácaro de la sarna _Chorioptes_ _bovis,_ pero es posible que no se produzca la eliminación total. El tratamiento con E Przeczytaj cały dokument