Echinerba 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

INN (International Nazwa):

Echinaceae purpureae herbae extractum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991045036; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991045012; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991045029

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
POJEMNIK DO TABLETEK - ETYKIETA (ZEWNĘTRZNA CZĘŚĆ ETYKIETO-ULOTKI)
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ECHINERBA
,100 mg, tabletka
_Echinaceae purpureae herbae extractum siccum _
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
wyciąg suchy z ziela jeżówki purpurowej (3,5-4,5 : 1, ekstrahent:
woda) – 100 mg
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
30 tabletek
Kod EAN UCC:
5909991045012
60 tabletek
Kod EAN UCC:
5909991045029
90 tabletek
Kod EAN UCC:
5909991045036
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki.
Podanie doustne
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważn.:
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Opakowanie 20 i 60 tabletek
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie
wyższej niż 25

C.
Opakowanie 90 tabletek
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie
wyższej niż 25

C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Opakowanie 20 i 60 tabletek
Labofarm
Opakowanie 90 tabletek
LF
LABOFARM
Sp. z
o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gd.
12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr:
10450
13.
NUMER SERII
Nr serii:
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany bez recepty - OTC
15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Opakowanie 90 tabletek
WSKAZANIA
DO
STOSOWANIA:
tradycyjnie
jako
lek
pomocniczy
w
chorobach przeziębieniowych.
16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Echinerba
17.
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D_ _
Nie dotyczy.
18.
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA_ _
Nie dotyczy.
19.
INNE – ULOTKA DLA PACJENTA (WEWNĘTRZNA CZĘŚĆ ETYKIETO-ULOTKI)
ECHINERBA
_Echinaceae purp

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ECHINERBA, 100 MG, TABLETKA
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Wyciąg suchy z ziela jeżówki purpurowej (3,5-4,5 : 1)
100 mg
_(Echinaceae purpureae herbae extractum siccum)_
Jedna
tabletka
zawiera
nie
mniej
niż
1
mg
kwasów
polifenolowych
w
przeliczeniu
na
kwas
chlorogenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt
przeznaczony
jest
do
tradycyjnego
stosowania
w
wymienionych
wskazaniach
i
jego
skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie jako lek pomocniczy w chorobach przeziębieniowych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:_
1 tabletka 3 razy na dobę.
Czas podawania nie powinien być dłuższy niż 10 dni.
_Dzieci: _
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
Nie stosować produktu dłużej niż 10 dni.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
rośliny
z
rodziny
astrowatych
(
_Asteraceae_
,
dawniej
złożonych
_Compositae_
),
choroby przebiegające z zaburzeniami odporności: gruźlica,
zakażenie wirusem HIV oraz AIDS,
białaczki, choroby autoimmunologiczne, takie jak stwardnienie
rozsiane, choroby układowe tkanki
łącznej (kolagenozy), immunosupresja.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosowanie leku u osób z rozpoznaną alergią (wziewną, skórną,
pokarmową) należy skonsultować z
lekarzem.
Jeśli objawy przeziębienia nasilają się lub przeziębieniu
towarzyszy gorączka, należy skonsultować się
z lekarzem.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
4.5. INTERAKCJE Z PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie stwierdzono. Przy równoczesnym podawaniu cyklosporyny
i glikokortykosteroidów
może
nastąpić
zniesienie
e