Dynexan 20 mg/g Żel do stosowania w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Chemische Fabrik Kreussler Co.GmbH

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel do stosowania w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991231903

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Dynexan, 20 mg/g, żel do stosowania w jamie ustnej
_Lidokainy chlorowodorek _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, stomatologa lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, stomatologowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem lub stomatologiem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dynexan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dynexan
3.
Jak stosować lek Dynexan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dynexan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DYNEXAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dynexan zawiera substancję czynną lidokainy chlorowodorek,
substancję stosowaną w celu
miejscowego znieczulenia skóry i błon śluzowych.
Lek Dynexan jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia
bólu błony śluzowej jamy
ustnej, dziąseł i warg u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od
6 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DYNEXAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DYNEXAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent jest uczulony na środki miejscowo znieczulające z
grupy amidów (np. prylokaina,
mepiwakaina).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dynexan należy omówić to z
l

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dynexan, 20 mg/g, żel do stosowania w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (jako lidokainy
chlorowodorek 1 H
2
0).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Benzalkoniowy chlorek 1 mg/g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do stosowania w jamie ustnej.
Biały żel podobny do maści.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie bólu błony śluzowej jamy ustnej,
dziąseł i warg.
Dynexan jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla dorosłych i młodzieży, ilość żelu wielkości groszku [około
0,2 g żelu (lidokainy chlorowodorek
4 mg)] stosuje się 4-8 razy na dobę. Dawka dobowa nie powinna być
większa niż 40 mg lidokainy.
_Dzieci i młodzież _
U dzieci w wieku od 6 lat należy stosować do 4 razy na dobę ilość
żelu wielkości groszku [około 0,2 g
żelu (lidokainy chlorowodorek 4 mg)].
Jeśli dolegliwości pacjenta utrzymują się dłużej niż 2 dni i
ich przyczyna jest nieznana, pacjent
powinien skonsultować się ze stomatologiem lub lekarzem.
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Dynexan
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń
dotyczących dawkowania.
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Dynexan należy nakładać na bolesne miejsca i delikatnie wcierać.
Jeśli pacjenta ma nowy aparat dentystyczny, cienką warstwę produktu
leczniczego Dynexan powinien
zastosować na bolące miejsca.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające z grupy amidów.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Choci