Durfenta 75 mcg/h system transdermalny, plaster

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fentanylum

Dostępny od:

LAVIPHARM S.A.

Kod ATC:

N02AB03

INN (International Nazwa):

Fentanylum

Dawkowanie:

75 mcg/h

Forma farmaceutyczna:

system transdermalny, plaster

Podsumowanie produktu:

5 szt., 5909991082895, Rpw

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FENTANYL PFIZER, 12 MIKROGRAMÓW/ GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY
FENTANYL PFIZER, 25 MIKROGRAMÓW/ GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY
FENTANYL PFIZER, 50 MIKROGRAMÓW/ GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY
FENTANYL PFIZER, 75 MIKROGRAMÓW/ GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY
FENTANYL PFIZER, 100 MIKROGRAMÓW/ GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY
_Fentanylum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działan
ia niepożądane, w tym wszelkie działania
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fentanyl Pfizer i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fentanyl Pfizer
3.
Jak stosować lek Fentanyl Pfizer
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fentanyl Pfizer
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FENTANYL PFIZER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fentanyl należy do grupy silnych leków przeciwbólowych nazywanych
opioidami.
Substancja czynna o działaniu przeciwbólowym, fentanyl, powoli
przenika z systemu transdermalnego
przez skórę do organizmu.
_ _
DOROŚLI
Fentanyl Pfizer_ _ stosuje się w leczeniu silnego, przewlekłego
bólu, który może być odpowiednio
leczony tylko silnymi lekami przeciwbólowymi (opioidami).
DZIECI
Długoterminowe leczenie silnego, przewlekłego bólu u dzieci od 2.
roku życia, leczonych opioidami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENTANYL PFIZER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENTANYL PFIZER

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fentanyl Pfizer, 12 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster
Fentanyl Pfizer, 25 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster
Fentanyl Pfizer, 50 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster
Fentanyl Pfizer, 75 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster
Fentanyl Pfizer, 100 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Fentanyl Pfizer, 12 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster _
Każdy system transdermalny zawiera 1,375 mg fentanylu w plastrze o
powierzchni 5 cm
2
i uwalnia
12 mikrogramów fentanylu na godzinę.
_Fentanyl Pfizer, 25 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster _
Każdy system transdermalny zawiera 2,75 mg fentanylu w plastrze o
powierzchni 10 cm
2
i uwalnia
25 mikrogramów fentanylu na godzinę.
_ _
_Fentanyl Pfizer, 50 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster _
Każdy system transdermalny zawiera 5,5 mg fentanylu w plastrze o
powierzchni 20 cm
2
i uwalnia
50 mikrogramów fentanylu na godzinę.
_Fentanyl Pfizer, 75 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster _
Każdy system transdermalny zawiera 8,25 mg fentanylu w plastrze o
powierzchni 30 cm
2
i uwalnia
75 mikrogramów fentanylu na godzinę.
_Fentanyl Pfizer, 100 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster _
Każdy system transdermalny zawiera 11 mg fentanylu w plastrze o
powierzchni 40 cm
2
i uwalnia
100 mikrogramów fentanylu na godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny.
System transdermalny Fentanyl Pfizer to prostokątny plaster w kolorze
cielistym, umieszczony
między dwoma większymi, przezroczystymi warstwami
zabezpieczającymi, które należy usunąć przed
aplikacją plastra.
Plastry posiadają nadruk w kolorze czerwonym, odpowiednio:
_ _
_ _„Fentanyl Pfizer 12 µg/h”
_„_Fentanyl Pfizer 25 µg/h”
„Fentanyl Pfizer 50 µ