Duratocin

Kraj: Nowa Zelandia

Język: angielski

Źródło: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Składnik aktywny:

Carbetocin 100ug; Carbetocin 100 µg/mL

Dostępny od:

Pharmaco (NZ) Ltd

INN (International Nazwa):

Carbetocin 100 µg

Dawkowanie:

100 mcg

Forma farmaceutyczna:

Solution for injection

Skład:

Active: Carbetocin 100ug Excipient: Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injection Active: Carbetocin 100 µg/mL Excipient: Mannitol Methionine Sodium hydroxide Succinic acid Water for injection

Sztuk w opakowaniu:

Ampoule, glass, 5 x 1mL ampoules, 5 dose units

Klasa:

Prescription

Typ recepty:

Prescription

Wyprodukowano przez:

Polypeptide Laboratories France SAS

Wskazania:

DURATOCIN is indicated for the prevention of uterine atony and excessive bleeding following delivery of the infant by elective caesarean section under epidural or spinal anaesthesia.

Podsumowanie produktu:

Package - Contents - Shelf Life: Vial, glass, Type I clear with bromobutyl rubber stopper and aluminium crimp cap with tear-off over cap - 5 dose units - 36 months from date of manufacture stored at or below 30°C

Data autoryzacji:

2003-02-17

Ulotka dla pacjenta

________________________________________________________________________________
DURATOCIN
®
1
DURATOCIN

INJECTION
_Carbetocin_
CONSUMER MEDICINE INFORMATION
WHAT IS IN THIS LEAFLET
This leaflet answers some common
questions about Duratocin.
It does not contain all the available
information.
It does not take the place of talking to
your doctor.
All medicines have risks and benefits
.
Your doctor has weighed the risks of
you having Duratocin against the
benefits they expect it will have for
you.
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR
DOCTOR.
KEEP THIS LEAFLET
You may need to read it again.
WHAT DURATOCIN IS USED
FOR
Duratocin contains carbetocin, a
substance which is an oxytocic agent
and causes the womb (uterus) to
contract.
Duratocin is used to minimise post
delivery bleeding in women who have
delivered their baby by elective
caesarean section under local
anaesthetic around the spinal cord
(epidural).
_HOW IT WORKS_
In some women, following delivery by
caesarean section, the womb fails to
contract quickly enough which
increases the risk of bleeding. Drugs
that act directly on the womb to make
it contract are used to minimise post
delivery bleeding and are sometimes
called oxytocic agents because they act
in a similar manner to oxytocin.
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY
QUESTIONS ABOUT WHY THIS MEDICINE
HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU
.
Your doctor may have prescribed it for
another reason.
Duratocin is available only with a
doctor’s prescription. It is not
addictive.
BEFORE YOU ARE GIVEN
DURATOCIN
_WHEN YOU MUST NOT BE_
_GIVEN IT_
DURATOCIN MUST NOT BE GIVEN IF YOU
HAVE AN ALLERGY TO:
 carbetocin, the active ingredient, or
to any of the ingredients listed at
the end of this leaflet
 any medicines containing oxytocin.
Symptoms of an allergic reaction may
include:


Charakterystyka produktu

DURATOCIN
Carbetocin Injection
PRESENTATION
Each ampoule contains 100µg of carbetocin, 9mg sodium chloride, acetic acid - glacial to pH 3.8
and water for injections to 1mL.
DURATOCIN is a ready-for-use clear, colourless solution for injection containing 100µg
carbetocin in a 1mL clear glass ampoule with a white identification ring and a blue dot indicating
the cut area.
USES
ACTIONS
DURATOCIN (carbetocin injection) is a long-acting synthetic octapeptide analogue of oxytocin
with agonist properties. It can be administered intravenously as a single dose immediately
following delivery by caesarean section under epidural or spinal anaesthesia, to prevent uterine
atony and postpartum haemorrhage.
The clinical and pharmacological properties of carbetocin are similar to those of naturally
occurring oxytocin, another posterior pituitary hormone. In _in vitro _studies, carbetocin was shown
to bind to the oxytocin receptor with similar affinity as the natural peptide. Carbetocin elicited
similar uteronic and galactogogic effects to oxytocin in animals and _in vitro_. Carbetocin was less
potent than oxytocin, but its action was more prolonged. The oxytocin receptor content of the
uterus is very low in the non-pregnant state, and increases during pregnancy, reaching a peak at
the time of delivery. Therefore carbetocin has no effect on the non-pregnant uterus, and has a
potent uterotonic effect on the pregnant and immediate postpartum uterus. The onset of uterine
contraction following carbetocin administration by either the intravenous or intramuscular route is
rapid, with a firm contraction being obtained within 2 minutes in around 90% of patients. The total
duration of action of a single intravenous injection of carbetocin on uterine activity is about one
hour suggesting that carbetocin