Duracef 1 g Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefadroxilum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

J01DB05

INN (International Nazwa):

Cefadroxilum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990764617

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DURACEF 1 G TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_ _
_Cefadroxilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Duracef i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duracef
3.
Jak stosować lek Duracef
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duracef
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DURACEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Preparat Duracef zawiera cefadroksyl - antybiotyk z grupy cefalosporyn
o działaniu bakteriobójczym
na wiele bakterii Gram - dodatnich i Gram - ujemnych. Mechanizm
działania polega na hamowaniu
syntezy ściany komórkowej bakterii.
Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli
są wywołane przez wrażliwe
szczepy bakteryjne:
-
górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia
gardła i migdałków
podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z
grupy A,
-
układu moczowego, wywołanych przez
_E. coli_
,
_P. mirabilis i Klebsiella spp_
.,
-
skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub)
paciorkowce,
-
zapalenia szpiku,
-
bakteryjnego zapalenia stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drogą
domięśniową. Duracef na ogół skutecznie usuwa paciorkow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DURACEF, 1 g, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 1 g cefadroksylu
_(Cefadroxilum) _
w postaci cefadroksylu jednowodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
,
patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli
są wywołane przez wrażliwe
szczepy bakteryjne:
-
górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia
gardła i migdałków
podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z
grupy A,
-
układu moczowego, wywołanych przez
_E. coli_
,
_P. mirabilis_
i
_Klebsiella spp_
.,
-
skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub)
paciorkowce,
-
zapalenia szpiku,
-
bakteryjnego zapalenia stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drogą
domięśniową. Duracef na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy
ustnej i gardła. Jednak nie ma
danych na temat skuteczności produktu leczniczego Duracef w
zapobieganiu nawrotom gorączki
reumatycznej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Duracef należy podawać raz, albo dwa razy na dobę, w zależności
od rodzaju i nasilenia zakażenia
(patrz tabela dalej).
Duracef można podawać doustnie niezależnie od posiłków, gdyż
pokarm nie wpływa na jego
biodostępność.
Leczenie należy prowadzić przez co najmniej 48-72 h po ustąpieniu
objawów klinicznych lub
potwierdzeniu usunięcia drobnoustrojów.
LECZENIE ZAKAŻEŃ WYWOŁANYCH PRZEZ PACIORKOWCE
BETA-HEMOLIZUJĄCE POWINNO TRWAĆ CO NAJMNIEJ 10 DNI
. W ciężkich zakażeniach (np. szpiku) może
być konieczne podawanie produktu leczniczego Duracef przez co
najmniej 4 - 6 tygodni.
2
DOROŚLI I DZIECI POWYŻEJ 12 LAT (O MASIE CIAŁA PONAD 40 KG)
Wskazanie
Dawka
dobowa
Tabletki, 1 g
Niepowikłane zakażenia
dolnych dróg mo